Donepezil Orion 5 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

donepezilhydroklorid, vattenfri

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N06DA02

INN (International Name):

donepezil hydrochloride, anhydrous

Dosering:

5 mg

Lægemiddelform:

Filmdragerad tablett

Sammensætning:

propylenglykol Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; donepezilhydroklorid, vattenfri 5 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Donepezil

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2008-12-17

Indlægsseddel

_Läkemedelsverket 2014-06-25_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN 
DONEPEZIL ORION 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
DONEPEZIL ORION 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
Donepezilhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. 
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Donepezil Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Orion   
3.
Hur du tar Donepezil Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Donepezil Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar  
1.
VAD DONEPEZIL ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR 
Donepezil Orion (donepezilhydroklorid) tillhör en grupp läkemedel som kallas 
acetylkolinesterashämmare. Donepezil ökar nivåerna av en substans (acetylkolin) i hjärnan som är 
inblandad i minnesfunktionen, genom att hämma nedbrytningen av acetylkolin. 
Det används för att behandla symtom på demens (sjukdom som påverkar rationellt beteende) hos 
personer som fått diagnosen mild till måttligt svår Alzheimers sjukdom (en kronisk mental sjukdom). 
Symtomen inkluderar tilltagande minnesförlust, förvirring och beteendeförändringar. Som ett resultat 
av detta får personer med Alzheimers sjukdom mer och mer svårt att utföra sina dagliga sysslor. 
Donepezil Orion ska b

Produktets egenskaber

_Läkemedelsverket 2014-06-25_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Donepezil Orion 5 mg filmdragerade tabletter
Donepezil Orion 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Donepezil Orion 5 mg filmdragerade tabletter 
Varje filmdragerad tablett innehåller 5 mg donepezilhydroklorid motsvarande 4,56 mg donepezil.
Hjälpämne med känd effekt: ca 75,35 mg laktos/filmdragerad tablett
Donepezil Orion 10 mg filmdragerade tabletter
Varje filmdragerad tablett innehåller 10 mg donepezilhydroklorid motsvarande 9,12 mg donepezil.
Hjälpämne med känd effekt: ca 150,71 mg laktos/filmdragerad tablett
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
5 mg: Vita, runda tabletter med en diameter på cirka 7,5 mm.
10 mg: Vita, runda tabletter med en diameter på ca 9,3 mm och en brytskåra på ena sidan. Tabletten 
kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Donepezil Orion tabletter är indicerade för symtomatisk behandling av mild till medelsvår Alzheimers 
demens.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna/äldre:_
Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång per dag). Dosen på 5 mg/dag ska bibehållas under 
minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de tidigaste kliniska svaren och för att uppnå en 
steady state-koncentration av donepezilhydroklorid. Efter en månads klinisk bedömning med doseringen 
5 mg/dag, kan dosen av Donepezil Orion ökas till 10 mg/dag (dosering en gång per dag). Den maximala 
rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Doser överstigande 10 mg/dag har inte studerats i kliniska 
prövningar.
Behandlingen bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av 
Alzheimers demens. Diagnos b