Land: Tyskland
Sprog: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Donepezilhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N06DA02
donepezil hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Donepezilhydrochlorid (27637) 10 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-10-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DONEPEZIL-HCL HEXAL 10 MG FILMTABLETTEN DONEPEZILHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Donepezil-HCl HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Donepezil-HCl HEXAL beachten? 3. Wie ist Donepezil-HCl HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Donepezil-HCl HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST DONEPEZIL-HCL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Donepezil-HCl HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Acetylcholinesterase-Hemmer bezeichnet werden. Donepezil erhöht den Spiegel einer Substanz (Acetylcholin) im Hirn, die an der Gedächtnisfunktion beteiligt ist, indem es den Abbau von Acetylcholin verlangsamt. Donepezil-HCl HEXAL wird zur Behandlung der DEMENZSYMPTOME bei Personen mit leichter bis mäßig schwerer ALZHEIMER-KRANKHEIT eingesetzt. Die Symptome schließen zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrtheit und Verhaltensänderungen ein. Als Folge davon empfinden es Patienten, die an Alzheimer-Demenz erkrankt sind, als zunehmend schwierig, die normalen täglichen Aufgaben zu bewältigen. Donepezil-HCl HEXAL Filmtabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2 Læs hele dokumentet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Donepezil-HCl HEXAL 5 mg Filmtabletten Donepezil-HCl HEXAL 10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Donepezil-HCl HEXAL 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezil als Donepezilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: • 19 mg Lactose/Filmtablette • 0,2 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen/Filmtablette _Donepezil-HCl HEXAL 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezil als Donepezilhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: • 38 mg Lactose/Filmtablette • 0,4 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen/Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Donepezil-HCl HEXAL 5 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtablette (Durchmesser ca. 7 mm) _Donepezil-HCl HEXAL 10 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde Filmtablette (Durchmesser ca. 9 mm) mit Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Donepezil-HCl HEXAL ist für die symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene/Ältere Patienten Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) begonnen. Die Dosierung von 5 mg/Tag sollte mindestens einen Monat unverändert beibehalten werden, um eine Beurteilung des ersten klinischen Ansprechens auf die Behandlung und die Einstellung einer Steady-State-Konzentration von Donepezilhydrochlorid zu ermöglichen. Nach einer einmonatigen klinischen Beurteilung der Behandlung unter 5 mg/Tag kann die Dosis auf 10 mg/Tag (Einmaldosis pro Tag) erhöht werden. Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 10 mg. Dosen über 10 mg/Tag wurden nicht in klinischen Studien untersucht. Die Behandlung sollte von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung mit der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz hat. Die Diagnose sollte gemäß anerkannter Richtl Læs hele dokumentet