DOMPERIDONE Biogaran 20 mg, comprimé pelliculé sécable.

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

dompéridone

Tilgængelig fra:

BIOGARAN

ATC-kode:

A03FA03

INN (International Name):

domperidone

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > dompéridone : 20 mg

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE

Produkt oversigt:

222 709-6 ou 34009 222 709 6 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 710-4 ou 34009 222 710 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/09/2014;222 711-0 ou 34009 222 711 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 712-7 ou 34009 222 712 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):10/09/2014;222 713-3 ou 34009 222 713 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 488-1 ou 34009 582 488 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisation status:

Retirée

Autorisation dato:

2012-06-15

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2013
Dénomination du médicament
DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Dompéridone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Non modifié+
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'adolescent (plus de 12 ans et plus de 35 kg), il
est indiqué dans le soulagement des nausées et
vomissements, sensations de ballonnements, gènes ou régurgitations
gastriques (remontées du contenu de l'estomac dans
la bouche).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOMPERIDONE BIOGARAN 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dompéridone
.....................................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Ce médicament contient 116,00 mg de lactose monohydraté et 2,00 mg
d’huile de ricin hydrogénée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé sécable, oblong, biconvexe, blanc avec une barre
de cassure sur une face. Le comprimé peut être divisé
en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES:
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements,
sensations de distension épigastrique, gênes au niveau
supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Il est recommandé de prendre DOMPERIDONE BIOGARAN avant les repas. Si
le médicament est pris après les repas, son
absorption est quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients
doivent être examinés à nouveau après quatre semaines
et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
ADULTES ET ADOLESCENTS (PLUS DE 12 ANS ET PLUS DE 35 KG):
½ à 1 comprimé de 20 mg, trois ou quatre fois par jour, la dose
quotidienne maximum étant de 80 mg.
La forme comprimé n'est pas adaptée aux enfants pesant moins de 35
kg.
Les enfants seront traités préférentiellement avec une forme
suspension buvable.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin, en cas
de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4.3. Contre-indications
DOMPERIDONE BIOGARAN est contre-indiqué dans les cas suivants:
·
hypersensibilité connue au dompéridone ou à l'un des excipients,
·
tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
DOM