Domperidon "Nordic Prime" 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DOMPERIDON

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

A03FA03

INN (International Name):

domperidone

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-01-12

Indlægsseddel

1
P474410-1S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOMPERIDON NORDIC PRIME 10 MG TABLETTER
domperidon
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Domperidon Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Domperidon Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dette lægemiddel anvendes til behandling af kvalme og opkastning hos
voksne og unge (12 år og
ældre, som vejer 35 kg eller mere).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOMPERIDON NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DOMPERIDON NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for domperidon eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Domperidon Nordic
Prime (angivet i afsnit 6)
-
hvis du lider af hypofysetumorer (en bestemt form for svulst i
hjernen), der frigiver hormonet
prolaktin
-
hvis du har moderat eller alvorligt nedsat leverfunktion
-
hvis et EKG (elektrokardiogram) viser, at du har et hjerteproblem, der
kaldes ”forlænget QT-
interval”
-
hvis du har eller har haft problemer med, at dit hjerte ikke kan pumpe
blodet rundt i kroppen så
go

Produktets egenskaber

1. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOMPERIDON ”NORDIC PRIME”, TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
22308
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Domperidon ”Nordic Prime”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tablet indeholder 12,72 mg domperidonmaleat ækvivalent til 10 mg
domperidon.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Domperidon ”Nordic Prime” er indiceret til lindring af symptomer
ved kvalme og
opkastning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Domperidon ”Nordic Prime” skal anvendes i den laveste effektive
dosis til at kontrollere
kvalme og opkastning og i så kort tid som muligt.
Patienten skal forsøge at tage hver dosis på det planlagte
tidspunkt. Hvis en planlagt dosis
glemmes, bør den glemte dosis udelades, og den sædvanlige dosering
genoptages. Der må
ikke tages dobbelt dosis som erstatning for en glemt dosis.
Normalt bør den maksimale behandlingsvarighed ikke overstige en uge.
_dk_hum_68880_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Voksne og unge (i alderen 12
år og derover, og som vejer 35
kg eller mere)
En 10 mg tablet op til tre gange daglig med en maksimal dosis på 30
mg per dag.
Nedsat leverfunktion
Domperidon ”Nordic Prime” er kontraindiceret ved moderat og
alvorligt nedsat
leverfunktion (se pkt. 4.3). Dosisjustering er ikke nødvendig ved let
nedsat leverfunktion
(se pkt. 5.2).
Nedsat nyrefunktion
Da eliminationshalveringstiden af domperidon er forlænget hos
patienter med alvorligt
nedsat nyrefunktion, bør doseringshyppigheden ved gentagen
administration af
Domperidon ”Nordic Prime” nedsættes til en eller to gange daglig,
afhængigt af
sværhedsgraden af funktionsnedsættelsen. Det kan desuden være
nødvendigt at reducere
dosis.
Pædiatrisk population
Domperidon ”Nordic Prime”s sikkerhed og virkning hos børn i
alderen 12 år eller yngre er
ikke klarlagt (se pkt. 5.1).
Domperidon ”Nordic Prime”s