Domperidon HTP 10 mg, tabletten

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

DOMPERIDONMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; DOMPERIDON;

Tilgængelig fra:

Healthypharm B.V.

ATC-kode:

A03FA03

INN (International Name):

DOMPERIDONMALEAAT COMPOSITION corresponding to; DOMPERIDONE;

Lægemiddelform:

Tablet

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Domperidone

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Indlægsseddel

Healthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DOMPERIDON HTP 10 MG_, tabletten
RVG 24277
12,7 mg domperidonmaleaat overeenkomend met 10 mg domperidon
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW014166
REV. 17.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DOMPERIDON HTP 10 MG, TABLETTEN
Domperidonmaleaat
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Domperidon HTP 10 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DOMPERIDON HTP 10 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
Domperidon HTP 10 mg behoort tot de groep van geneesmiddelen die
werkzaam zijn bij maagklachten
zoals een vertraagde maaglediging en bij misselijkheid
(motiliteitsbevorderende middelen). Domperidon_,_
de werkzame stof, zorgt ervoor dat het voedsel sneller door de maag
gaat. Verder gaat domperidon
misselijkheid te

Produktets egenskaber

Healthypharm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_DOMPERIDON HTP 10 MG_, tabletten
RVG 24277
12,7 mg domperidonmaleaat overeenkomend met 10 mg domperidon
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 09-2017
AUTHORISATION
DISK:
JW014166
REV. 16.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht
alle vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Domperidon HTP 10 mg, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 12,7 mg domperidonmaleaat overeenkomend met 10 mg
domperidon.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 54,20 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Witte, ronde, dubbelbolle tablet met aan één zijde de opdruk
‘Dm10’.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Domperidon HTP 10 mg is geïndiceerd voor het verlichten van de
symptomen van misselijkheid en
braken._ _
_ _
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De laagst werkzame dosis van Domperidon HTP 10 mg dient te worden
gebruikt gedurende de kortste
tijdperiode die nodig is om misselijkheid en braken onder controle te
krijgen.
Het wordt aanbevolen de orale vormen van domperidon vóór de maaltijd
in te nemen. Bij inname na de
maaltijd wordt de absorptie van het geneesmiddel iets vertraagd.
Patiënten dienen elke dosis zoveel mogelijk op het geplande tijdstip
in te nemen. Als een geplande dosis
wordt gemist, moet de gemiste dosis worden overgeslagen en het normale
doseringsschema worden
hervat. Er dient geen dubbele dosis ingenomen te worden om een
vergeten dosis in te halen.
Doorgaans dient de maximale behandelingduur niet meer dan één week
te bedragen.
Volwassenen en adolescenten (