DOMINAL

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Hent Produktets egenskaber (SPC)
02-10-2015

Tilgængelig fra:

Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.

Lægemiddelform:

Tableta

Produktets egenskaber

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOMINAL®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 50 tiras de Poliéster-PE-AL
con 2 tabletas cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios López S.A. de C.V., El Salvador.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
058-14D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Acetaminofen
Cafeína
500,0 mg
25,0 mg
Lactosa monohidratada 84,95 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicado en casos de dolor de cabeza, fiebre o calentura,
sintomatología del dengue,
influenza, dolor de muelas, oído y todo dolor
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y pacientes con
insuficiencia hepática.
PRECAUCIONES:
No
exceder
la
dosis
recomendada.
Se
aconseja
consultar
con
el
médico
cuando
el
tratamiento dure más de 10 días. Tomar con precaución mientras se
administren otros
medicamentos o bebidas que contengan cafeína.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
En caso de que la fiebre y el dolor persistan por más de 3 días,
acudir al médico.
EFECTOS INDESEABLES:
Las reacciones adversas más frecuentes relativas al acetaminofén
son: hepatotoxicidad
en casos de sobredosis, somnolencia.
Las reacciones adversas provocadas por la cafeína afectan
principalmente le sistema
nervioso central como insomnio, agitación, excitación.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral.
Tomar 1 tableta cada 6 horas.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
Presenta interacción medicamentosa con barbitúricos que inhiben el
metabolismo de la
cafeína como norfloxacina y ciprofloxacina. El efecto anticoagulante
de warfarina y otras
cumarinas puede aumentarse por el uso prolongado de paracetamol con el
riesgo de
incrementar el sangrado; dosis ocasionales no tiene
                                
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