DOM-LEFLUNOMIDE Comprimé
Land: Canada
Sprog: fransk
Kilde: Health Canada
Produktets egenskaber
(SPC)
15-06-2016
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Aktiv bestanddel:
Léflunomide
Tilgængelig fra:
DOMINION PHARMACAL
ATC-kode:
L04AA13
INN (International Name):
LEFLUNOMIDE
Dosering:
20MG
Lægemiddelform:
Comprimé
Sammensætning:
Léflunomide 20MG
Indgivelsesvej:
Orale
Enheder i pakken:
30
Recept type:
Prescription
Terapeutisk område:
DISEASE-MODIFYING ANTIRHEUMATIC AGENTS
Produkt oversigt:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0140182002; AHFS:
Autorisation status:
APPROUVÉ
Autorisation dato:
2008-04-29
Produktets egenskaber
Monographie de Produit Dom-LEFLUNOMIDE
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DOM-LEFLUNOMIDE
Comprimés de léflunomide, norme maison
10 mg et 20 mg
Antirhumatismal, immunomodulateur
DOMINION PHARMACAL
6111 Avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Date de révision :
15 juin 2016
Numéro de contrôle de la soumission: 194974
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
Monographie de Produit Dom-LEFLUNOMIDE Page 2 of 75
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.......................................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.....................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
............................................................................................................
21
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................................................
26
SURDOSAGE
..............................................................................................................................................................
27
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................................................
27
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..........................................................................................................................
31
FORMES P
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