DOLVINOL 500 mg/1 vrećica+ 300 mg/1 vrećica šumeći prašak

Land: Bosnien-Hercegovina

Sprog: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Køb det nu

Hent Indlægsseddel (PIL)
13-02-2017
Hent Produktets egenskaber (SPC)
13-02-2017

Aktiv bestanddel:

acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

Tilgængelig fra:

FARMIS d.o.o.

ATC-kode:

N02BA51

INN (International Name):

acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina

Dosering:

500 mg/1 vrećica+ 300 mg/1 vrećica

Lægemiddelform:

šumeći prašak

Sammensætning:

1 vrećica sa šumećim praškom sadrži: 500 mg acetilsalicilne kiseline i 300 mg askorbinske kiseline

Enheder i pakken:

10 vrećica po 3,59 g šumećeg praška, u kutiji

Recept type:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Fremstillet af:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Autorisation status:

Važeći

Autorisation dato:

2017-02-13

Indlægsseddel

                                1
Uputa za pacijenta
Dolvinol
500 mg+300 mg šumeĆi prašak
acetilsalicilatna kiselina, askorbatna kiselina
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 do 4 dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Dolvinol i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Dolvinol
3.
Kako uzimati Dolvinol
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Dolvinol
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE DOLVINOL I ZA ŠTO SE KORISTI
Dolvinol 500 mg+300 mg šumeći prašak sadrži dvije djelatne tvari:
acetilsalicilatnu kiselinu (ASK) koja
pripada skupini tzv. nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) i
askorbatnu kiselinu (vitamin C).
Dolvinol se upotrebljava za simptomatsko ublažavanje glavobolje,
zubobolje, grlobolje uslijed prehlade i
gripe, bolova kod menstruacije i bolova u mišićima te za snižavanje
vrućice kod prehlade ili gripe.
Ovaj lijek namijenjen je liječenju odraslih i adolescenata starijih
od 16 godina.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DOLVINOL
Nemojte uzimati Dolvinol

ako ste alergični (preosjetljivi) na acetilsalicilatnu kiselinu (ASK)
ili druge salicilate, askorbatnu
kiselinu ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (naveden u dijelu 6.);

ako ste u prošlosti imali napad astme ili drugi oblik alergije
(poteškoće s disanjem, oticanje usana
i jezika, koprivnjača) nakon primjene salicilata ili drugih
nesteroidnih protuupalnih lijekova (vrsta
lijekova protiv boli, vrućice ili upal
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Dolvinol
500 mg+300 mg šumeći prašak
Acetilsalicilna kiselina, askorbatna kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 vrećica sadrži 500 mg acetilsalicilatne kiseline i 300 mg
askorbatne kiseline.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
aspartam (20 mg)
natrijev hidrogenkarbonat (178 mg natrija)
natrijev laurilsulfat (0,16 mg natrija)
kalcijev laktoglukonat, u obliku dihidrata (200 mg kalcija)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeći prašak.
Žuti homogeni prašak s mogućim primjesama malih čestica bojila
(betakaroten)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
U osoba starijih od 16 godina za:

simptomatsko
ublažavanje
blage
do
umjerene
boli
različitog
porijekla
kao
što
su
glavobolja, zubobolja, grlobolja kod gripe i prehlade, dismenoreja,
bolovi u mišićima;

snižavanje vrućice povezane s prehladom ili gripom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Acetilsalicilatna kiselina se ne smije uzimati dulje od 3 dana (kod
vrućice) te dulje od 3-4 dana
(kod boli), bez savjetovanja s liječnikom.
Doziranje
Odrasli i adolescenti stariji od 16 godina:
Preporučena pojedinačna doza iznosi 1-2 vrećice (500-1000 mg
acetilsalicilatne kiseline), koju
bolesnik po potrebi može ponovno uzeti nakon 4 do 8 sati, do 3 puta
dnevno.
Maksimalna dnevna doza iznosi 6 vrećica.
Stariji (>65 godina)
U starijih pacijenata povećan je rizik od gastrointestinalnog
krvarenja stoga se u ovoj populaciji
treba upotrijebiti najniža učikovita doza kroz što kraći period.
Preporučena pojedinačna doza je 1 vrećica (500 mg acetilsalicilatne
kiseline), koju bolesnik po
potrebi može ponovno uzeti nakon 4 do 8 sati, do 3 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza iznosi 3 vrećice.
Pedijatrijska populacija
Ne davati djeci mlađoj od 16 godina (vidjeti dio 4.4), osim ako nije
specifično indicirano (npr.
Kawasakijeva bolest).
Način primjene
Otopiti sadržaj jedne vrećice u pola čaše (1dcl) mlake vode,
promiješati i popiti.
Napitak se tre
                                
                                Læs hele dokumentet