DOLOSAL

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

CLORIDRATO DE PETIDINA

Tilgængelig fra:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

ATC-kode:

ANALGESICOS NARCOTICOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE, PETHIDINE

Terapeutisk område:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Produkt oversigt:

50 MG/ML SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800340020 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800340039 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800340047 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - PARENTERAL(INTRAMUSCULAR OU SUBCUTANEA) - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CX 36 AMP VD AMB X 2 ML - 1029800340055 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

1989-11-13

Indlægsseddel

DOLOSAL
®
(CLORIDRATO DE PETIDINA)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
50 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O PACIENTE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOLOSAL
®
CLORIDRATO DE PETIDINA MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 50 mg/mL em embalagem contendo 25 ampolas de 2
mL.
USO INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
cloridrato de
petidina..................................................50 mg*
*equivalente a 43,58 mg de petidina
excipientes q.s.p.
....................................................... 1 mL
Veículos: água para injetáveis, hidróxido de sódio e ácido
clorídrico q.s.p. pH
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
destinado
ao
tratamento
de
episódio
agudo
de
dor
moderada
à
grave
e
espasmos
(contrações
involuntárias de um músculo ou grupo muscular) de várias etiologias
(causas), tais como: infarto agudo do miocárdio
(morte (necrose) de parte do músculo cardíaco por falta de aporte
adequado de nutrientes e oxigênio), glaucoma agudo
(aumento da pressão intraocular), pós-operatórios, dor consequente
à neoplasia maligna (tumor maligno), espasmos da
musculatura lisa do trato gastrintestinal, biliar, urogenital e
vascular, rigidez e espasmos do orifício interno do colo uterino
(do útero) durante trabalho de parto e tetania uterina (transtorno
caracterizado por puxões musculares, cãibras e espasmo no
útero).
DOLOSAL
®
pode ser empregado, ainda, como pré-anestésico ou como terapia de
apoio ao procedimento anestésico.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TEMPO MÉDIO DE INÍCIO DE AÇÃO
O efeito de DOLOSAL
®
se inicia poucos minutos após sua administração.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DOLOSAL
®
não deve ser utilizado em pacientes com alergia ou intolerância
conhecida à petidina ou qualquer um dos
excipientes.
DOLOSAL
®
não deve ser utilizado nas seguintes situações:
→
p

Produktets egenskaber

DOLOSAL
®
(CLORIDRATO DE PETIDINA)
SOLUÇÃO INJETÁVEL
50 MG/ML
CRISTÁLIA PROD. QUÍM. FARM. LTDA.
BULA PARA O P
ROFISSIONAL DE SAÚDE
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DOLOSAL®
CLORIDRATO DE PETIDINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Solução injetável de 50 mg/mL em embalagem contendo 25 ampolas de 2
mL.
USO INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEO OU INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA ML DA SOLUÇÃO INJETÁVEL CONTÉM:
cloridrato de
petidina..................................................50 mg*
*equivalente a 43,58 mg de petidina
excipientes q.s.p.
....................................................... 1 mL
Veículos: água para injetáveis, hidróxido de sódio e ácido
clorídrico q.s.p. pH
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de episódio agudo de dor
moderada à grave e espasmos de várias etiologias,
tais como: infarto agudo do miocárdio, glaucoma agudo,
pós-operatórios, dor consequente à neoplasia maligna, espasmos
da musculatura lisa do trato gastrintestinal, biliar, urogenital e
vascular, rigidez e espasmos do orifício interno do colo
uterino durante trabalho de parto e tetania uterina.
DOLOSAL
®
pode ser empregado, ainda, como pré-anestésico ou como terapia de
apoio ao procedimento anestésico.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A meperidina tem atuação curta e menos constipante do que os outros
opiáceos. Seu lugar preliminar na terapia está no
alívio da dor pós-operatória aguda e severa. A meperidina também
é utilizada para a sedação pré-operatória, como um
suplemento à anestesia, e para fornecer a analgesia durante o
trabalho de parto. Também tem sido utilizada para aliviar a dor
durante
o infarto miocárdico, embora não seja tão eficaz quanto à morfina.
Por causa de sua atividade de curta duração e da acumulação
tóxica potencial, a normeperidina não é a droga de escolha
para pacientes com dor crônica.
Devido ao risco de neurotoxicidade, o uso da mepe