DOLORAMOL 24 mg/ml belsőleges oldat

Land: Ungarn

Sprog: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv bestanddel:

a paracetamol

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N02BE01

INN (International Name):

paracetamol

Enheder i pakken:

1x60ml 1x100ml 1x120ml 1x150ml

Klasse:

TK

Recept type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Produkt oversigt:

Kiszerelések: 1 X 60 ml üvegben - - OGYI-T-21752 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-21752 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 120 ml üvegben - - OGYI-T-21752 / 05 - VN - TK - nem; 1 X 150 ml üvegben - - OGYI-T-21752 / 06 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: PANADOL BABY 24 mg/ml belsőleges szuszpenzió - OGYI-T-01711; PANADOL 24 mg/ml eper ízű belsőleges szuszpenzió gyermekeknek - OGYI-T-01711

Autorisation status:

Generikus

Autorisation dato:

2011-11-09

Indlægsseddel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOLORAMOL 24 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Doloramol 24 mg/ml belsőleges oldat (a
továbbiakban Doloramol) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Doloramol alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Doloramol-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Doloramol-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOLORAMOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Doloramol paracetamolt tartalmaz, ami a fájdalomcsillapítók
(analgetikumok) gyógyszercsoportjába
tartozik. A Doloramol enyhe vagy közepesen erős fájdalom, valamint
láz csillapítására szolgál.
A Doloramol alkalmazható még fejfájás, fogfájás, menstruációs
fájdalom, izomfájdalom és
megfázáskor jelentkező láz csillapítására.
2.
TUDNIVALÓK A DOLORAMOL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DOLORAMOL-T ÉS NE ADJA GYERMEKÉNEK
-
ha Ön vagy a gyermek allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
ha Önnek vagy gyermekének súlyosan károsodot

Produktets egenskaber

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Doloramol 24 mg/ml belsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 mg paracetamolt tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: 0,48 mg benzil-alkohol, 5,44 mg
propilén-glikol, 1 mg
nátrium-metabiszulfit (E223), 132,48 mg szorbit (E420) és
megközelítőleg 1,7 mg nátrium
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta vagy halvány színárnyalatú, eper ízű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe vagy közepesen erős fájdalom és/vagy láz tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Doloramol 24 mg/ml belsőleges oldat gyermekek számára javallott.
Adagolás
A súlyos májkárosodás kockázata miatt a maximális napi dózist
tilos túllépni (lásd 4.4 és 4.9 pontok).
_Gyermekek és serdülők_
A rendszeres időközönkénti alkalmazás minimálisra csökkenti a
fájdalmat és a testhőmérséklet
szélsőséges változásait. A gyógyszert rendszeres
időközönként, lehetőleg 6 óránként, vagy 4 óránként
(ez a dózisok közötti legrövidebb megengedett intervallum) kell
adni, amibe beletartoznak az éjszaka
adott dózisok is.
_A paracetamol gyermekek számára ajánlott napi adagja:_
-
10-15 mg/ttkg 4-6 óránként, maximum naponta 4-szer.
Az adagolást elsődlegesen a gyermek testtömege alapján kell
megállapítani. A gyermekek egyes
testtömeg-kategórián belüli életkor adatai csupán tájékoztató
jellegűek.
Testtömeg és körülbelüli életkor alapján összeállított
adagolási példák:
TESTTÖMEG
KOR (KÖRÜLBELÜLI)
DÓZIS [TELJES NAPI ADAG]
5-7 kg
3-6 hónap
2,5 ml 4-6 óránként, maximum naponta 4-szer [240 mg]
7-10 kg
6 hónap-1 év
3,5 ml 4-6 óránként, maximum naponta 4-szer [336 mg]
10-15 kg
1-3 év
5 ml 4-6 óránként, maximum naponta 4-szer [480 mg]
15-20 kg
3-5 év
7,5 ml 4-6 óránként, maximum naponta 4-szer [720 mg]
20-25 kg
5-7 év
10 ml 4-6 óránként, maximum naponta 4-szer [960 mg]
25-30 kg
7-9 év
12,