DOLORAL 5% GEL

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Hent Produktets egenskaber (SPC)
06-10-2021

Aktiv bestanddel:

IBUPROFENO;

Tilgængelig fra:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ATC-kode:

M02AA13

INN (International Name):

IBUPROFEN;

Lægemiddelform:

GEL

Sammensætning:

POR GRAMO

Indgivelsesvej:

TOPICA

Enheder i pakken:

caja de cartón dúplex con 01 tubo de aluminio colapsible x 20, 30, 40 y 50g.

Recept type:

Sin receta médica

Fremstillet af:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Terapeutisk gruppe:

Ibuprofeno

Produkt oversigt:

Presentación: caja de cartón dúplex con 01 tubo de aluminio colapsible x 20, 30, 40 y 50g.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-09-09

Produktets egenskaber

                                1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DOLORAL (Ibuprofeno ) 5% Gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100g de gel contiene:
Ibuprofeno .……………… 5 g
Excipientes…………………c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
4. INFORMACION CLINICA
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio
local
del
dolor
y
de
la
inflamación
leves
y
ocasionales
producidos
por:
pequeñas
contusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas,
lumbalgias y esguinces leves
producidos como consecuencia de una torcedura.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes (mayores de
12 años).
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo exclusivamente externo.
Adultos y adolecentes (mayores de 12 años): aplicar una capa fina del
producto en la zona dolorida
de 3 a 4 veces al día mediante un ligero masaje para facilitar la
penetración.
Lavar las manos después de cada aplicación
Niños (menores de 12 años): no se recomienda utilizar este
medicamento en esta
Población, debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.
Si los síntomas persisten después de 7 días (5 días en caso de
adolescentes) de tratamiento,
se produce irritación o empeoramiento, deberá evaluarse la
situación clínica
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad
al ibuprofeno o
a
cualquiera de
los
componentes
de este medicamento
incluidos en la sección 6.1.
- No utilizar sobre quemaduras solares, heridas abiertas, mucosas o
piel eczematosa.
- No administrar a pacientes que hayan presentado reacciones
alérgicas (rinitis, asma, prurito,
angioedema, urticaria, shock u otras), provocadas por ácido
acetilsalicílico u otros AINES debido a
la posibilidad de hipersensibilidad cruzada.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
- Utilizar sólo en piel intacta.
- Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
-
No
exponer
la
zona
tratada
al
sol,
para
reducir
el
riesgo
de
aparición
de
reacciones
de
fotosensibilidad
(pudiendo
aparecer
en
la
piel
lesiones
como
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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