DOLORAL 100 mg / 5 mL SUSPENSION ORAL

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

IBUPROFENO;

Tilgængelig fra:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS

ATC-kode:

M01AE01

INN (International Name):

IBUPROFEN;

Lægemiddelform:

SUSPENSION ORAL

Sammensætning:

POR DOSIS 5.00 mL

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón foldcote con frasco de polietileno de baja densidad (blanco y/o ámbar) x 30, 60 y 120mL cada uno; caja de cartón

Recept type:

Sin receta médica

Fremstillet af:

HERSIL S.A. LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS; PERU

Terapeutisk gruppe:

Ibuprofeno

Produkt oversigt:

Presentación: caja de cartón dúplex con frasco de polipropileno blanco opaco x 30, 60, 90, 100 y 200 mL c/u con ó sin cucharita de poliestireno incoloro y/o vasito dosificador; caja de cartón dúplex con 50 y 100 frascos de polipropileno blanco opaco x 30, 60, 90, 100 y 200 mL c/u, con ó sin cucharita de poliestireno incoloro y/o vasito dosificador

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2023-07-19

Produktets egenskaber

Proyecto de Ficha técnica
1
DOLORAL®
100MG/5ML
IBUPROFENO
SUSPENSIÓN
1.
COMPOSICIÓN:
Cada 5mL de Suspensión contiene:
Ibuprofeno
……… 100mg
Excipientes
……… c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Doloral
®
100mg/5mL Suspensión está indicado en:
-
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de
cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbalgia).
-
Estados febriles.
2.2
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante
el menor tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección
2.4).
Para una correcta dosificación, se incluye una cucharita de 5 mL con
escala graduada.
Lavar la cucharita después de cada utilización.
-
Niños de 1 a 12 años: las dosis del siguiente cuadro pueden
repetirse cada 6-8 horas, sin
exceder de la cantidad diaria que aparece en la tercera columna
POSOLOGIA DEL IBUPROFENO EN NIÑOS
EDAD
DOSIFICACIÓN
DOSIS MÁXIMA
1 - 2 años
50mg/toma (2.5 mL)
200mg (10mL)
3 - 7 años
100mg/toma (5 mL)
400mg (10mL)
8 - 12 años
200mg/toma (10 mL)
800mg (10mL)
También puede establecerse un esquema de dosificación de 5 a 10
mg/kg de peso y por
toma, cada 6-8 horas; máximo 20 mg/kg de peso y por día.
-
Jóvenes de 12 a 18 años: se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6
horas, si fuera
necesario.
No administrar más de 6 dosis de 200 mg (1200 mg) al cabo de 24 horas
-
Adultos: se tomará una dosis de 200 mg cada 4-6 horas, si fuera
necesario. Si el dolor o la
fiebre no responden a la dosis de 200 mg, se pueden usar tomas de 400
mg cada 6-8
horas.
No se tomarán más de 1200 mg al cabo de 24 horas.
-
Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el
médico, ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una reducción de la dosis habitual.
Proyecto de Ficha técnica
2
-
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardiaca: reducir la
dosis (ver sección de
Advertencias y Precau