Doloproct 1+40 mg suppositorier

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Fluocortolonpivalat, LIDOCAINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Karo Pharma AB

ATC-kode:

C05AA08

INN (International Name):

Fluocortolone Pivalate, LIDOCAINHYDROCHLORID

Dosering:

1+40 mg

Lægemiddelform:

suppositorier

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1987-03-16

Indlægsseddel

_ _
_ _
_Doloproct, suppositorier 1+40 mg CL _
_Side 1 af 7 _
1. APRIL 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLOPROCT, SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
06497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doloproct
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 suppositorie indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 40 mg
lidocainhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
Udseende: gullig-hvide suppositorier
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse
og kløe i forbindelse
med hæmorider, analfissurer og analkløe.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_ _
_Voksne _
1 suppositorie appliceres 2 gange dagligt, en gang om morgenen og en
gang om aftenen. I be-
gyndelsen af behandlingen kan appliceres 3 gange dagligt i de første
tre dage, hvis generne
er alvorlige. Når der indtræder bedring, er ét suppositorie pr. dag
eller hver anden dag ofte
tilstrækkeligt.
Doloproct bør appliceres efter defækation. Før suppositoriet langt
op i anus.
_ _
_ _
_Doloproct, suppositorier 1+40 mg CL _
_Side 2 af 7 _
Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende, for at
minimere risikoen for lokale
bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger.
_Børn _
Doloproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er
dokumentation for sikker-
hed og virkning hos denne patientgruppe.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brugen af Doloproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal
bakteriel, viral eller mykotisk
infektion, samt ved vaccinationsreaktioner i det berørte område.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne an-
ført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Da Doloproct suppositorier indeholder det aktive stof lidocain, og ca.
30 % af den påførte
dosis er systemisk tilgængelig, bør dette tages med i betragtning
hos patienter der får me-
dicin mod uregelmæssig hjerterytme (arytmi).
Hjælpestoffet (hårdfedt) i Doloproct supp

Produktets egenskaber

1. APRIL 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOLOPROCT, SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
06497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doloproct
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 suppositorie indeholder 1 mg fluocortolon-21-pivalat og 40 mg
lidocainhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier
Udseende: gullig-hvide suppositorier
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til symptomatisk lindring af smerter, hævelse, brændende fornemmelse
og kløe i forbindelse
med hæmorider, analfissurer og analkløe.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne_
1 suppositorie appliceres 2 gange dagligt, en gang om morgenen og en
gang om aftenen. I
begyndelsen af behandlingen kan appliceres 3 gange dagligt i de
første tre dage, hvis
generne er alvorlige. Når der indtræder bedring, er ét suppositorie
pr. dag eller hver anden
dag ofte tilstrækkeligt.
Doloproct bør appliceres efter defækation. Før suppositoriet langt
op i anus.
_dk_hum_12200_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Bør kun anvendes i kortere periode eller intermitterende, for at
minimere risikoen for lokale
bivirkninger. Varighed af behandlingen bør ikke overstige 2 uger.
_Børn_
Doloproct bør ikke anvendes til børn under 18 år, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed og virkning hos denne patientgruppe.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brugen af Doloproct er kontraindiceret i tilfælde med lokal
bakteriel, viral eller mykotisk
infektion, samt ved vaccinationsreaktioner i det berørte område.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Da Doloproct suppositorier indeholder det aktive stof lidocain, og ca.
30 % af den påførte
dosis er systemisk tilgængelig, bør dette tages med i betragtning
hos patienter der får
medicin mod uregelmæssig hjerterytme (arytmi).
Hjælpestoffet (hårdfedt) i Doloproct suppositorier kan nedsætte
effektiviteten og
sikkerheden af latexprodukter såsom kondomer.
Det bør und