DOLO-NEUROBION® DC

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Clorhidrato de tiamina; Clorhidrato de piridoxina; Clorhidrato de lidocaína monohidratado (eq. a 18,75 mg de lidocaína anhidra); Cianocobalamina; Diclofenaco de sodio

Tilgængelig fra:

Merck, S.A. de C.V.

ATC-kode:

M01AB55

INN (International Name):

Clorhidrato de tiamina, Clorhidrato de piridoxina, Clorhidrato de lidocaina monohidratado

Dosering:

100 mg; 100 mg; 20 mg; 5 mg/mL; 75 mg/mL

Lægemiddelform:

Solución para inyección IM

Fremstillet af:

Merck, S.A. de C.V.

Produkt oversigt:

Estuche por 1 jeringa prellenada de doble cámara con 3 mL de solución y 1 aguja descartable.; Estuche por 3 jeringas prellenadas de doble cámara con 3 mL de solución y 3 agujas descartables.

Autorisation status:

Aprobado

Autorisation dato:

2022-10-17

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOLO-NEUROBION® DC
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución para inyección IM
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 jeringa prellenada de doble cámara
con 3 mL de solución y 1 aguja descartable.
Estuche por 3 jeringas prellenadas de doble cámara
con 3 mL de solución y 3 agujas descartables.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
PROCTER & GAMBLE INTERAMÉRÍCAS DE GUATEMALA,
LIMITADA., Guatemala, Guatemala.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
MERCK, S.A. DE C. V., Ciudad de México, México.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-22-066-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
17 de octubre de 2022.
COMPOSICIÓN:
Cada jeringuilla (solucion I) contiene:
Clorhidrato de tiamina*
Clorhidrato de piridoxina**
Clorhidrato de lidocaina
monohidratado
(eq. a 18.75 mg de lidocaína anhidra)
Solucion II
Cada mL contiene:
Cianocobalamina***
Diclofenaco de sodio***
*Se adiciona un 10% de exceso.
**Se adiciona un 5% de exceso.
***Se adiciona un 15% de exceso.
100,0 mg
100,0 mg
20,0 mg
5,0 mg
75,0 mg
Cámara II:
Alcohol bencílico
Propilenglicol
Cámara I:
Alcohol bencílico
Propilenglicol
16.0 mg
1095.0 mg
8.0 mg
c.b.p. 1.0 mL
Camara II:
Alcohol bencilico
Propilenglicol
Solucion de hidroxido de sodio 1.0 N
Agua para inyeccion c.b.p.
Nitrogeno
Camara I:
Alcohol bencilico
Propilenglicol
Solucion de hidroxido de sodio 1.0 N
o
Solucion de ácido clorhidrico 1.0 N
Nitrogeno
PLAZO DE VALIDEZ:
18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de dolor nociceptivo, neuropático y mixto (dolor
nociceptivo más neuropático)
que podrían presentarse como: lumbalgia (dolor en la espalda baja),
síndrome cervical
(dolor de cuello), braquialgia (dolor de hombro-brazo), radiculitis
(inflamación de la raíz de
un nervio), neuralgia intercostal (dolor los nervios que inervan los
músculos entre las
costillas), síndrome del túnel carpiano (dolor, sensibilidad anormal