Land: Letland
Sprog: lettisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Deksketoprofēns
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
M01AE17
Dexketoprofen
25 mg
Granulas paciņā
Pr.
Losan Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
18-JAN-26
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023 21-0006_PL Rx_LV_WS/061 1. lpp. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM DOLMEN 25 MG GRANULAS PACIŅĀ _Dexketoprofenum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Dolmen, un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Dolmen lietošanas 3. Kā lietot Dolmen 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Dolmen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DOLMEN, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Dolmen ir par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) sauktas zāļu grupas pretsāpju līdzeklis. To lieto pieaugušajiem vieglu vai vidēji stipru akūtu sāpju, piemēram, muskuļu vai locītavu sāpju (piemēram, muguras sāpju, izmežģījumu un akūtu traumu), menstruālu sāpju un zobu sāpju, īslaicīgai simptomātiskai ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS DOLMEN LIETOŠANAS NELIETOJIET DOLMEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret deksketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem; - ja Jums ir astma vai pēc acetilsalicilskābes vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas bijusi astmas lēkme, akūts alerģisks rinīts (īslaicīgi iekaisusi deguna gļotāda), deguna polipi (piepampums degunā alerģijas dēļ), nātrene (izsitumi uz ādas), angioedēma (sejas, acu, lūpu vai mēles pietūkums vai el Læs hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023 21-0006_SmPC_LV_WS/061 1. lpp. ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Dolmen 25 mg granulas paciņā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā paciņā ir 25 mg deksketoprofēna ( _Dexketoprofenum_ ) (deksketoprofēna trometamola veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Granulas paciņā. Gaiši dzeltenas vai baltas granulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Vieglu vai vidēji stipru akūtu sāpju, piemēram, skeleta–muskuļu sāpju, dismenorejas, zobu sāpju, īslaicīga simptomātiska ārstēšana. Dolmen indicēts pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ Jālieto mazākā efektīvā deva īsāko laiku, kas nepieciešams simptomu mazināšanai (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pieaugušie _ Ņemot vērā sāpju raksturu un izteiktību, ieteicamā deva parasti ir 25 mg ik pēc 8 stundām. Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 75 mg. Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko efektīvo devu, kas nepieciešama simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku (skatīt 4.4. apakšpunktu). Dolmen nav paredzēts ilgstošai lietošanai, un ārstēšana jāveic tikai simptomātiskajā periodā. _Gados vecāki cilvēki _ Gados vecākiem cilvēkiem ārstēšanu ieteicams sākt ar mazāko devu (kopējā dienas deva 50 mg). Devu līdz vispārējai populācijai ieteiktai devai var palielināt tikai pēc tam, kad apstiprināta laba vispārējā panesamība. Iespējamo blakusparādību dēļ (skatīt 4.4. apakšpunktu) gados vecākie cilvēki jāuzrauga īpaši rūpīgi. _ _ _Aknu darbības traucējumi _ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem ārstēšana jāsāk ar mazākām devām (kopējā dienas deva 50 mg), un jāveic rūpīga novērošana. Dolmen nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu). SASKAŅOTS ZVA 01-06-2023 21-0006_SmPC_LV_WS/061 2. lpp. _Nieru darbības traucējumi _ Pacientiem ar nedaudz pav Læs hele dokumentet