Dog Eczema émuls. cut.

Land: Belgien

Sprog: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Sulfate de Néomycine 5000 UI/g; Praecipitate de Soufre 5 mg/g; Prednisolone 1 mg/g; Zinc Oxyde 30 mg/g

Tilgængelig fra:

Base Pharmaceuticals B.V.

ATC-kode:

QD07CA03

INN (International Name):

Neomycin Sulfate; Prednisolone; Sulfur Praecipitate; Zinc Oxide

Lægemiddelform:

Emulsion cutanée

Sammensætning:

Sulfate de Néomycine; Prednisolone 1 mg/g; Praecipitate de Soufre 5 mg/g; Zinc Oxyde 30 mg/g

Indgivelsesvej:

Voie cutanée

Terapeutisk gruppe:

chien

Terapeutisk område:

Prednisolone and Antibiotics

Produkt oversigt:

CTI code: 097377-02 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0874131 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 097377-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0037028 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisation status:

Commercialisé: Oui

Autorisation dato:

1975-11-01

Indlægsseddel

Bijsluiter – FR versie
_DOG-ECZEMA_
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
_DOG-ECZEMA_
NOTICE
DOG-ECZEMA, ÉMULSION CUTANÉE POUR LE CHIEN
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Base Pharmaceuticals B.V.
Hardewijkerweg 459
8077RH Hulshorst
Les Pays-Bas
Fabricant responsible de la liberation des lots :
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOG-ECZEMA
, émulsion cutanée pour le chien
Prednisolonum – Neomycini sulfas – Sulfur precipitatum – Zinci
oxydum
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGÉDRIENTS
1 g contient : Prednisolonum 1 mg - Neomycini sulfas 5000 I.U. -
Sulfur precipitatum 5 mg - Zinci
oxydum 30 mg - Methylis parahydroxybenzoas – Excipients.q.s.
4.
INDICATIONS
Ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement de la
dermatite locale associée à des
infections bactériennes sensibles à la néomycine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 mois.
Ne pas utiliser en cas de résistance à la néomycine.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Le médicament vétérinaire contient de la prednisolone. Une
utilisation prolongée peut provoquer une
atrophie cutanée.
Des réactions d’hypersensibilité peuvent se produire dans des cas
exceptionnels.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice, ou si vous pensez
que le médicament vétérinaire n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE CIBLE
Chien
2
Bijsluiter – FR versie
_DOG-ECZEMA_
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Agiter avant l’emploi.
Avant application, raser la peau contaminée et la nettoyer à
l’aide de savon liquide.
Ensuite, appliquer deux fois par jour le médicament vétérinaire sur
les lésions.
Poursuivre le traitement pendant 7 jours c

Produktets egenskaber

SKP – FR versie
DOG-ECZEMA
ANNEX I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
DOG-ECZEMA
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOG-ECZEMA,
émulsion cutanée pour le chien
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES :
1 g contient : Prednisolonum 1 mg - Neomycini sulfas 5000 I.U. -
Sulfur precipitatum 5 mg - Zinci
oxydum 30 mg
EXCIPIENTS :
Methylis parahydroxybenzoas 3 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Émulsion pour application cutanée
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce médicament vétérinaire est indiqué pour le traitement de la
dermatite locale associée à des
infections bactériennes sensibles à la néomycine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 mois.
Ne pas utiliser en cas de résistance à la néomycine.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez les animaux
Bien agiter le flacon avant utilisation.
Avant application, raser la peau contaminée et la nettoyer à
l’aide de savon liquide.
Une éventuelle cause sous-jacente doit être recherchée et traitée.
Il est conseillé, avant l’utilisation, de tester la sensibilité
des germes à la néomycine.
Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas de lésions
étendues.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des
substances actives doivent éviter tout
contact avec le médicament vétérinaire. Après utilisation du
médicament vétérinaire, se laver les
mains. Tenir hors de portée des enfants.
2
SKP – FR versie
DOG-ECZEMA
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Le médicament vétérinaire contient de la prednisolone.
Une utilisation prolongée peut provoquer une atrophie cut