Docetaxel Fresenius i.v. 180 mg/9 ml Solution à diluer pour Perfusion

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

docetaxelum

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-kode:

L01CD02

INN (International Name):

docetaxelum

Lægemiddelform:

Solution à diluer pour Perfusion

Sammensætning:

docetaxelum 180 mg, polysorbatum 80, acidum citricum, ethanolum anhydricum 3555 mg, ad solutionem pro 9 ml corresp. ethanolum 50 % V/V.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Cytostatique

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Produktets egenskaber

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Docetaxel Fresenius i.v.
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Docetaxel Fresenius i.v.
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Docetaxelum.
Excipients
Polysorbatum 80, Acidum citricum anhydricum, Ethanolum anhydricum 395
mg/1 ml (corresp.
0,395 g/1 ml; 1,58 g/4 ml; 2,37 g/6 ml; 3,16 g/8 ml; 3,55 g/9 ml resp.
50% V/V).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion (i.v.).
1 Flacon contient 20 mg/ml de docétaxel par ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Docetaxel Fresenius est indiqué:
Cancer du sein:
·en association à la doxorubicine et au cyclophosphamide dans le
traitement adjuvant du cancer du sein
opérable, chez des patients présentant un envahissement
ganglionnaire.
·en association au trastuzumab après traitement avec doxorubicine et
cyclophosphamide (AC→TH) ou
docétaxel en association au trastuzumab et carboplatine (TCH) pour le
traitement adjuvant de patients
ayant un cancer du sein opérable surexprimant HER2.
·en association à la doxorubicine dans le traitement du cancer du
sein localement avancé ou métastatique
(chimiothérapie de 1ère ligne).
·en monothérapie dans le traitement du cancer du sein localement
avancé ou métastatique, après échec
d'une chimiothérapie antérieure (chimiothérapie