Docetaxel Accord 20 mg/1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

docetaxelum

Tilgængelig fra:

Accord Healthcare AG

ATC-kode:

L01CD02

INN (International Name):

docetaxelum

Lægemiddelform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sammensætning:

docetaxelum 20 mg, acid citricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 395 mg, um die Lösung für 1 ml.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Zytostatikum

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1970-01-01

Produktets egenskaber

Docetaxel Accord®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Docetaxelum.
Hilfsstoffe: Polysorbatum 80, Ethanolum anhydricum, Acidum citricum
anhydricum.
1 Durchstechflasche mit 20 mg/1 ml enthält 395 mg wasserfreien
Ethanol.
1 Durchstechflasche mit 80 mg/4 ml enthält 1,58 g wasserfreien
Ethanol.
1 Durchstechflasche mit 160 mg/8 ml enthält 3,16 g wasserfreien
Ethanol.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Durchstechflaschen zu 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml und 160 mg/8 ml
Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung.
Das Konzentrat ist eine klare, blassgelbe bis bräunlich gelbe
Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Docetaxel Accord ist indiziert bei:
Brustkrebs:
·in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid zur adjuvanten
Therapie von operablem,
nodal-positivem Brustkrebs.
·in Kombination mit Trastuzumab nach einer Behandlung mit Doxorubicin
und Cyclophosphamid
(AC→TH) oder Docetaxel in Kombination mit Trastuzumab und
Carboplatin (TCH) zur adjuvanten
Therapie von operablem Brustkrebs mit HER2 überexprimierenden
Tumoren.
·in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Brustkrebs (First-Line-Chemotherapie).
·als Monotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem Brustkrebs nach
Versagen einer anderen Chemotherapie (Second-Line-Chemotherapie).
·in Kombination mit Trastuzumab zur Behandlung von metastasierendem
Brustkrebs mit HER2
überexprimierenden Tumoren bei Patientinnen, die noch keine
Chemotherapie gegen ihre
metastasierende Erkrankung erhalten haben.
·in Kombination mit Capecitabin zur Behandlung von lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Brustkrebs nach Versagen einer anderen Chemotherapie mit Anthrazyklin.
Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom:
·in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von nicht-resezierbarem,
lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom
(First-Line-Chemotherapie).
·als Monotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder
metastasierendem
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