Dobutrex 12,5 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DOBUTAMINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

STADA Nordic ApS

ATC-kode:

C01CA07

INN (International Name):

dobutamine hydrochloride

Dosering:

12,5 mg/ml

Lægemiddelform:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1988-01-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOBUTREX, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING, 12,5 MG/ML
´dobutamin
L
ÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dobutrex
3.
Sådan skal du tage Dobutrex
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Dobutrex indeholder et lægemiddelstof som hedder dobutamin.
Dobutrex anvendes ved af blodtryksfald på grund af hjertesvigt samt
andre former for kredsløbssvigt.
Dobutrex virker ved at øge hjertets sammenttrækningskræft.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DOBUTREX
TAG IKKE DOBUTREX:
-
hvis du er allergisk over for dobutamin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dobutrex (angivet i pkt
6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du
tager Dobutrex.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DOBUTREX
Det er vigtigt at informere lægen om alle de lægemidler, du tager.
-
Ascorbinsyre (C-vitamin), carvedilol (middel mod forhøjet blodtryk)
og entacapon (middel mod
Parkinson), eller andre COMT-hæmmere øger virkningen af Dobutrex.
-
Beta-blokkere nedsætter virkningen af Dobutrex.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har gjort det for nylig.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller

Produktets egenskaber

23. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOBUTREX, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
3936
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dobutrex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dobutamin 12,5 mg/ml som dobutaminhydrochlorid
Hjælpestoffer se pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hjertepumpesvigt. Akut ophævelse eller mindskning af betablokkeres
effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosis skal justeres i henhold til patientens respons, bestemt ved
hjertefrekvens og rytme
(EKG), blodtryk, diurese og hvor det er muligt, måling af hjertets
minutvolumen.
Voksne:
2,5-10

g/kg/min i.v. eventuelt stigende med 2,5

g/kg/min hvert 15.-30. minut til 40

g/kg/minut efter effekt.
dk_hum_12973_spc.doc
1
250 mg
Dobutrex pr.
liter infusions-
opløsning
500 mg
Dobutrex pr.
liter
infusions-
opløsning
1 000 mg
Dobutrex pr.
liter
infusions-
opløsning
_Administration:_
Dobutrex infusionskoncentrat må ikke gives ufortyndet.
Før intravenøs administration skal Dobutrex fortyndes med en af
følgende opløsninger:
9 mg/ml natriumchlorid infusionsvæske, 50 mg/ml glucose
infusionsvæske, 50 mg/ml
glucose og 9 mg/ml natriumchlorid infusionsvæske, 50 mg/ml glucose og
4,5 mg/ml
natriumchlorid infusionsvæske eller natriumlaktat infusionsvæske.
_Seponering:_
Det anbefales, at infusionen af Dobutrex bør reduceres gradvist
snarere end pludseligt at
bringes til ophør. Se pkt. 4.4.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ventrikulære arytmier. Fæokromocytom. Idiopatisk hypertrofisk
subaortisk stenose.
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Stress kardiomyopati (Takotsubo-syndrom) er en mulig svær
komplikation ved brug af
dobutamin under stress-ekkokardiografi (se pkt. 4.8). Administration
af dobutamin til
stress-ekkokardiografi bør kun udføres af en læge, der har erfaring
med proceduren.
Lægen bør være vagtsom under testen og resti