Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
dobutamin
hameln pharma plus gmbh
C01CA07
dobutamin
koncentrat za raztopino za infundiranje
dobutamin 12,5 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla z 10 ampulami z 20 ml koncentrata
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
dobutamin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-15
1 JAZMP-T/001,IB/001/G-16.6.2017 NAVODILO ZA UPORABO DOBUTAMIN HAMELN 12,5 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE Dobutamin PREDEN DOBITE TO ZDRAVILO, NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dobutamin Hameln in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Dobutamin Hameln 3. Kako uporabljati zdravilo Dobutamin Hameln 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dobutamin Hameln 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DOBUTAMIN HAMELN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dobutamin Hameln spada v skupino zdravil, imenovanih kateholamini. Srcu pomaga, da deluje učinkoviteje. Deluje tako, da izboljša sposobnost črpanja srca, poveča pretok krvi v telesu in razširi vene in arterije. ZDRAVILO DOBUTAMIN HAMELN SE UPORABLJA: - za zdravljenje srčnega popuščanja (dekompenzacije srca), če srce ne utripa dovolj močno (zmanjšana krčljivost), - pri srčnem popuščanju, ki ga spremlja močno znižanje krvnega tlaka (hipotenzija), - za odkrivanje slabe oskrbe srca s krvjo (obremenitveno testiranje srca). Pediatrična populacija Pri pediatričnih bolnikih (obdobje od novorojenčka do 18. leta starosti) je zdravilo Dobutamin Hameln indicirano za inotropno podporo pri hipoperfuzijskih stanjih z majhnim minutnim volumnom, ki se pojavijo zaradi dekompenziranega srčnega popuščanja, po srčnih operacijah, pri kardiomiopatijah in pri kardiogenem ali septičnem šoku. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO DOBUTAMIN HAMELN ZDRAVILA DOBUTAMIN HAMELN NE SMETE DOBITI: - če ste alergični (preobčutljivi) na dobutamin ali katero koli sestavino t Læs hele dokumentet
JAZMP-IB/001/G-19.05.2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Dobutamin Hameln 12,5 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 20-ml ampula vsebuje dobutaminijev klorid v količini, ki ustreza 250 mg dobutamina. En ml koncentrata vsebuje 12,5 mg dobutamina. Pomožna snov z znanim učinkom: En ml vsebuje 0,0016 mmol/l (0,036 mg) natrija. 20 ml vsebuje 0,0316 mmol/l (0,72 mg) natrija. To zdravilo vsebuje natrijev metabisulfit (E 223). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino za infundiranje Zdravilo je bistra, brezbarvna ali rumenkasta raztopina (pH 3,0-4,5). 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo _ _ Dobutamin Hameln je indicirano pri bolnikih, ki potrebujejo pozitivno inotropno podporo pri zdravljenju srčne dekompenzacije zaradi poslabšanja krčljivosti. Pri kardiogenem šoku s srčnim popuščanjem in hudo hipotenzijo in pri septičnem šoku lahko zdravilo Dobutamin Hameln koristi, če je dodano dopaminu v primeru motenega delovanja prekatov, zvišanega polnilnega tlaka v prekatih oz. povečanega sistemskega upora. Zdravilo Dobutamin Hameln se lahko uporablja tudi za odkrivanje ishemije miokarda ali viabilnega miokarda v okviru ehokardiografskega pregleda (obremenitvena ehokardiografija z dobutaminom), če bolnik ne more opraviti dejanske obremenitve ali če ta ne da koristnih informacij. _ _ Pediatrična populacija Pri pediatričnih bolnikih (obdobje od novorojenčka do 18. leta starosti) je zdravilo Dobutamin Hameln indicirano za inotropno podporo pri hipoperfuzijskih stanjih z majhnim minutnim volumnom, ki se pojavijo zaradi dekompenziranega srčnega popuščanja, po srčnih operacijah, pri kardiomiopatijah in pri kardiogenem ali septičnem šoku. JAZMP-IB/001/G-19.05.2017 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE ODMERKE ZDRAVILA DOBUTAMIN HAMELN JE TREBA PRILAGODITI POSAMEZNEMU BOLNIKU. Potrebna hitrost infundiranja je odvisna od bolnikovega odziva na zdravljenje in od neželeni Læs hele dokumentet