DOBUTABAG 4000MCG/ML STERIL IV INFUZYON SOLUSYONU 250ML PVC TORBA

Land: Tyrkiet

Sprog: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv bestanddel:

DEKSTROZ MONOHIDRAT, DOBUTAMIN HIDROKLORÜR

Tilgængelig fra:

ECZACIBASI BAXTER

ATC-kode:

C01CA07

INN (International Name):

MONOHYDRATE DEXTROSE, DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE

Recept type:

Normal

Terapeutisk område:

dobutamin

Autorisation status:

Pasif

Autorisation dato:

2016-11-29

Indlægsseddel

1 

KULLANMA TALİMATI 
DOBUTABAG 4000 MCG/ML STERIL I.V. INFÜZYON SOLÜSYONU  
DAMAR IÇI KULLANIM IÇIN ÇÖZELTI 
_ETKIN MADDELER:_  
Her  100  mililitre  çözelti  400  mg  dobutamin  hidroklorür  ve  5  g 
dekstroz monohidrat içerir. 
_YARDIMCI MADDELER:_   Sodyum bisülfit, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk 
su. 
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _


_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya
hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1.  DOBUTABAG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.  DOBUTABAG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  DOBUTABAG NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  DOBUTABAG’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.  DOBUTABAG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
DOBUTABAG, her bir torbasında 250 mililitre çözelti içinde 1000 mg dobutamin hidroklorür 
içeren ve “inotropik  (kalbin kasılma gücünü arttıran)” olarak bilinen gruptan bir ilaçtır. 
Bazı kalp hastalıkları ya da kalp ameliyatlarından sonra gelişebilen kalbin kasılma gücünün 
azaldığı durumlarda, kalbe kısa süreli destek sağlamak üzere DAMAR IÇI
YOLDAN UYGULANIR. 

2.  DOBUTABAG’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 
DOBUTABAG’I AŞA�

Produktets egenskaber

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
DOBUTABAG 4000 mcg/ml steril i.v. infüzyon solüsyonu  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Her 100 ml çözelti, 5 mg dekstroz monohidrat ve 400
mg dobutamin hidroklorür içerir.   
YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
İnfüzyon solüsyonu. 
İntravenöz infüzyon için steril çözelti. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
DOBUTABAG,  organik  kalp  hastalığı  ya  da  kardiyak  cerrahi  işlemlerden  sonra  gelişebilen 
azalmış kardiyak kontraktiliteye bağlı kardiyak dekompansasyonu olan  hastalarda, kısa süreli 
parenteral  inotropik  destek  tedavisi  gerektiğinde  endikedir.  İntravenöz  dobutamin 
uygulamasıyla  ilgili  yapılan  kontrollü  çalışmalarda,  48  saati  aşan  bir  tekrarlanan  bolus  ya  da 
sürekli infüzyonda kullanım deneyimi yoktur.  
Konjestif  kalp  yetmezliğinin  uzun  süreli  tedavisiyle  ilgili  yapılan  kontrollü  çalışmalarda,  oral 
yoldan  ya  da  sürekli  ya  da  aralıklı  intravenöz  uygulama  yoluyla,  dobutamin  ya  da  herhangi 
başka  bir  siklik-AMP'ye  bağımlı  inotrop  preparatın,  güvenli  ya  da  etkili  olduğu 
gösterilmemiştir.  Bu  tür  çeşitli  preparatlarla  yapılan,  uzun  süreli  oral  tedavinin  etkinliğinin 
araştırıldığı kontrollü klinik çalışmalarda, semptomlarda azalma görülmemiş ve siklik-AMP'ye 
bağımlı  inotrop  preparatların  kullanımının,  hastaneye  yatma  ve  ölüm  riskini  artırdığı 
saptanmıştır.  NYHA  (New  York  Kalp  Derneği)  Evre  IV  semptomları  görülen  hastaların 
özellikle risk altında bulundukları görülmektedir. 
4.2  POZOLOJI VE�