DOBESILATO DE CALCIO

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

dobesilato de calcio

Tilgængelig fra:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ", LA HABANA, CUBA

INN (International Name):

calcium dobesilate

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

Tableta

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DOBESILATO DE CALCIO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA,
CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, UNIDAD
EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "REINALDO
GUTIÉRREZ", PLANTA "REINALDO GUTIÉRREZ",
LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-040-C05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de marzo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
dobesilato de calcio
250,0 mg
lactosa monohidratada
metabisulfito de sodio
91,50 mg
1 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Retinopatía diabética.
Prevención y tratamiento de las hemorragias oftalmológicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al dobesilato cálcico.
Lactancia materna: evitar su empleo.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: C.
Ulcera péptica, hemorragias, trombocitopenia.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Este producto contiene metabisulfito de sodio, puede causar reacciones
alérgicas graves y
broncoespasmo.
EFECTOS INDESEABLES:
Ocasionales: dispepsia, náusea, vómito, erupciones exantemáticas.
Raras: agranulocitosis.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
500 a 1 000 mg diarios divididos en 3 dosis.
Dosis máxima: 2 g/d
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se reportan.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo: categoría de riesgo: C.
Lactancia materna: evitar su empleo
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No se reportan.
SOBREDOSIS:
Hasta el momento no existen reportes de la sobredosificación
accidental ni de ningún tipo.
Si esto llegase a ocurrir se recomienda provocar el vómito y realizar
lavado gástrico, además
de vigilar el est