DNCG oral Pädia

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Tilgængelig fra:

Pädia GmbH (8159131)

ATC-kode:

A07EB01

INN (International Name):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Lægemiddelform:

Hartkapsel

Sammensætning:

Teil 1 - Hartkapsel; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 100 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

1990-06-13

Indlægsseddel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DNCG ORAL PÄDIA
®
100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist DNCG oral Pädia und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DNCG oral Pädia beachten?
3. Wie ist DNCG oral Pädia einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist DNCG oral Pädia aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DNCG ORAL PÄDIA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DNCG oral Pädia wird angewendet bei Nahrungsmittelallergien, die
nicht durch Verzicht auf das
auslösende Nahrungsmittel behandelbar sind. DNCG oral Pädia wirkt
antiallergisch und
entzündungshemmend.
Hinweis
DNCG oral Pädia ist für die vorbeugende Behandlung von
Nahrungsmittelallergien vorgesehen.
Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalles oder anderer durch eine
Nahrungsmittelallergie akut
auftretende Beschwerden ist DNCG oral Pädia nicht geeignet.
Wenn Sie sich nach der Einnahme nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DNCG ORAL PÄDIA BEACHTEN?
DNCG ORAL PÄDIA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Natriumcromoglicat oder ei

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DNCG oral Pädia
100 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel DNCG oral Pädia enthält 100 mg Natriumcromoglicat (Ph.
Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DNCG oral Pädia wird bei Nahrungsmittelallergien angewendet, bei
denen eine Allergenkarenz
nicht möglich ist.
Hinweis
DNCG oral Pädia ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche
2 Hartkapseln DNCG oral Pädia (entsprechend 200 mg
Natriumcromoglicat) viermal täglich vor
den Mahlzeiten.
Für alle Indikationen kann die Dosis ab dem Alter von 15 Jahren auf
maximal 2000 mg Wirkstoff
pro Tag erhöht werden.
Kinder im Alter von 2–14 Jahren
1 Hartkapsel DNCG oral Pädia (entsprechend 100 mg Natriumcromoglicat)
viermal täglich vor den
Mahlzeiten.
Die Dosis kann auf maximal 200 mg viermal täglich erhöht werden.
Eine Tagesdosis von 40 mg Natriumcromoglicat/kg Körpergewicht sollte
nicht überschritten
werden.
Säuglinge und Kleinkinder zwischen zwei Monaten und zwei Jahren
20–40 mg Natriumcromoglicat/kg Körpergewicht täglich in vier
gleich großen Einzeldosen.
Hierbei muss der Inhalt einer Hartkapsel (100 mg Natriumcromoglicat)
gegebenenfalls auf mehrere
Gaben verteilt werden.
2
Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Dosis schrittweise
auf das zur
Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Minimum reduziert
werden.
Ein „Einschleichen“ in die Therapie über eine Woche – mit
Steigerung der Dosierung um ¼ der
Enddosis alle zwei Tage – hat sich in einigen Fällen als sinnvoll
erwiesen.
Art der Anwendung
DNCG oral Pädia 15–30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen.
Hartkapseln entweder unzerkaut mit etwas Wasser schlucken oder – bei
einer
Nahrungsmittelallergie,