DIVOD

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Colecalciferolo

Tilgængelig fra:

EPIFARMA S.R.L

ATC-kode:

A11CC05

INN (International Name):

Cholecalciferol

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Colecalciferolo

Produkt oversigt:

046451023 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 1 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046451047 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 4 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046451011 - 10.000 UI/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 10 ML + 1 CONTAGOCCE - Autorizzato; 046451062 - 50.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 2 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046451035 - 25.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 2 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046451074 - 50.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 4 CONTENITORI IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato; 046451050 - 50.000 UI/2,5 ML SOLUZIONE ORALE IN CONTENITORE MONODOSE 1 CONTENITORE IN VETRO DA 2,5 ML - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
COLECALCIFEROLO EPIFARMA 10.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
colecalciferolo (vitamina D
3
)
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Colecalciferolo Epifarma e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere primadi prendere Colecalciferolo Epifarma
3.
Come prendere Colecalciferolo Epifarma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Colecalciferolo Epifarma
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È COLECALCIFEROLO EPIFARMA E A COSA SERVE
Colecalciferolo Epifarma contiene colecalciferolo, meglio conosciuto
come vitamina D. La
principale funzione della vitamina Dè di assicurare un buon
assorbimento di calcio nell’intestino e
favorire la corretta mineralizzazione delle ossa.
Colecalciferolo Epifarma è indicato per la prevenzione e il
trattamento della carenza di vitamina D.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMADI PRENDERE COLECALCIFEROLO EPIFARMA
NON PRENDA COLECALCIFEROLO EPIFARMA
-
se è allergico al colecalciferolo (vitamina D) o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se ha livelli elevati di calcio nel sangue (ipercalcemia) o nelle
urine (ipercalcinuria);
-
se ha alti livelli di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
-
se soffre di calcoli renali (nefrolitiasi) o di depositi di calcio nei
reni (nefrocalcinosi);
-
se soffre di unagrave malattia dei reni (insufficienza renale grave)
(vedere par

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Colecalciferolo Epifarma 10.000 U.I./ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di soluzione contengono: 2,5 mg di colecalciferolo (vitamina D
3
) pari a 100.000 U.I.
1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D
3
.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
Soluzione trasparente, chiara incolore o giallo-verdastra.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Prevenzione della carenza di vitamina D
La somministrazione preventiva di Colecalciferolo Epifarma è
consigliata in tutte le condizioni
caratterizzate da maggior rischio di carenza o da aumentato
fabbisogno. È generalmente
riconosciuto che la prevenzione della carenza di vitamina D
deve essere effettuata:
−
nel neonato (in particolare nel prematuro), nel lattante, nella donna
in gravidanza (ultimo
trimestre) e durante l’allattamento, nel soggetto anziano nelle
seguenti condizioni:

esposizione solare insufficiente (e.g. soggetti confinati, soggetti
ricoverati in
ospedale o in strutture assistenziali) o inefficace (e.g. uso di
indumenti protettivi,
uso di filtri/schermi solari);

intensa pigmentazione cutanea;

regimi alimentari particolari (povero di calcio, vegetariano, ecc.);

patologie dermatologiche estese o malattie granulomatose (tubercolosi,
lebbra, ecc.);

uso concomitante di alcuni medicinali come anticonvulsivanti
(barbiturici, fenitoina,
primidone);

soggetti in trattamento con terapie corticosteroidee a lungo termine;

patologie dell’apparato digerente (e.g. malassorbimento intestinale,
mucoviscidosi o
fibrosi cistica);

insufficienza epatica.
Trattamento della carenza di vitamina D
La carenza di vitamina D
deve essere accertata clinicamente e/o con indagini di laboratorio. Il
trattamento è teso a ripristinare i depositi di vitamina D
e sar