Distemink Vet. pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Hundesygevirus, stamme onderstepoort (levende, svækket)

Tilgængelig fra:

United Vaccines Holding BV

ATC-kode:

QI20CD01

INN (International Name):

Dog disease virus, strain onderstepoort (live, weakened)

Lægemiddelform:

pulver og solvens til injektionsvæske, suspension

Terapeutisk gruppe:

Pelsdyr (f.eks. mink)

Produktets egenskaber

14. SEPTEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DISTEMINK VET., PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
03267
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Distemink Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis à 1 ml rekonstitueret vaccine indeholder:
Frysetørret, modificeret levende mink Distemper Virus min. 10
3.3
EID
50
ved frigivelse og
min. 10
2,8
EID
50
ved udløb.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension.
Skal rekonstitueres i 1 ml sterilt vand før brug.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Mink
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination mod hvalpesyge hos mink.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske dyr bør vaccineres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen
_11034_spc.doc_
_Side 1 af 3_
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Den frysetørrede vaccine tilsættes solvens umiddelbart før brug.
Den brugsfærdige vaccine
bør anvendes inden for 2 timer.
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående systemisk reaktion (feber, nedstemthed etc.) kan ses i
tilslutning til
vaccination. Hævelse på injektionsstedet kan forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Anvendes ikke.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der foreligger ingen information om anvendelse med andre vacciner. Det
anbefales derfor,
at der ikke anvendes andre vacciner 14 dage før eller efter
vaccination med Distemink Vet.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Minkhvalpe vaccineres i 6-8 ugers alderen med 1 ml subkutant.
Hvalpe fra vaccinerede tæver bør være mindst 13 uger gamle før
første vaccination, da
maternelle antistoffer fra tæven ellers kan neutralisere
vaccinevirus.
Avlsdyr vaccineres årligt ca. en måned før parring.
4.10
OVERDOSERING
Ikke undersøgt
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Ikke relevant.
5.
FARMAKOLOGISKE OG IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
Terapeutisk klas