DISCOTRINE 15 mg/24 heures, dispositif transdermique

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

trinitrine 54 mg

Tilgængelig fra:

MEDA PHARMA

ATC-kode:

C01DA02:Systèmecardio-vasculaire

INN (International Name):

trinitrine 54 mg

Dosering:

54 mg

Lægemiddelform:

Dispositif

Sammensætning:

pour un dispositif transdermique > trinitrine 54 mg

Indgivelsesvej:

transdermique

Enheder i pakken:

30 sachet(s) aluminium polyéthylène de 1 dispositif(s)

Klasse:

Liste II

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

VASODILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE/DERIVE NITRE

Terapeutiske indikationer:

VASO-DILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE/DERIVE NITRE(C01DA02: système cardio-vasculaire)Ce médicament est un dérivé nitré.Réservé à l'adulte.Il est indiqué pour éviter les crises d'angor (angine de poitrine).

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1995-08-21

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
DISCOTRINE 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
Trinitrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DISCOTRINE 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DISCOTRINE 15 mg/24 heures,
dispositif transdermique ?
3. Comment prendre DISCOTRINE 15 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DISCOTRINE 15 mg/24 heures, dispositif
transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DISCOTRINE 15 mg/24 heures, dispositif
transdermique ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
VASO-DILATATEUR UTILISE EN CARDIOLOGIE/DERIVE NITRE
(C01DA02: système cardio-vasculaire)
Ce médicament est un dérivé nitré.
Réservé à l'adulte.
Il est indiqué pour éviter les crises d'angor _(angine de
poitrine)_.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DISCOTRINE
15 mg/24 heures, dispositif transdermique ?
Ne prenez jamais DISCOTRINE 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) aux dérivés nitrés ou à
l'un des autres composants contenus dans
DISCOTRINE 15 mg/24 heure

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DISCOTRINE 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trinitrine............................................................................................................................
54,00 mg
Pour un dispositif transdermique
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif de la crise d'angor
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
Posologie
Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle libre
quotidien afin d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique,
bien établi lorsque les dérivés nitrés
sont administrés de façon continue.
Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne
présente pas de crise. La durée de
l'intervalle libre de 8 à 12 heures doit être respectée. L'horaire
des prises du traitement antiangineux
associé (β bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi
pour assurer une couverture
thérapeutique pendant cet intervalle libre.
Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène
d'échappement est bien établi. Une maîtrise
des modalités de prescription respectant un intervalle libre assure
aux dérivés nitrés une efficacité
thérapeutique reconnue. Les horaires d'application et de retrait du
patch transdermique doivent figurer
clairement sur l'ordonnance. La réponse aux dérivés nitrés varie
d'un patient à l'autre et la dose efficace la
plus basse doit être prescrite en début de traitement.
Le schéma thérapeutique est le suivant : mise en place d'un
dispositif par jour, en commençant par le
dispositif le moins dosé, soit 5 mg/24 h par jour. En cas
d'efficacité insuffisante, la posologie sera
augmentée à un dispositif transdermique 10 mg/24 h par jour