Diprosalinova 0,5+20 mg/g kutanopløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, SALICYLSYRE

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

D07XC01

INN (International Name):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, SALICYLIC ACID

Dosering:

0,5+20 mg/g

Lægemiddelform:

kutanopløsning

Autorisation dato:

2024-01-01

Produktets egenskaber

27. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPROSALINOVA, KUTANOPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR
03552
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprosalinova
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason 0,5 mg/g som betamethasondipropionat, salicylsyre 20
mg/g
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem samt psoriasis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne og børn: Appliceres i et tyndt lag 1-2 gange daglig.
De berørte områder dryppes med få dråber Diprosalinova
kutanopløsning, der
efterfølgende forsigtigt masseres godt ind i huden. Området smøres
sædvanligvis 2
gange daglig, morgen og aften. Ved vedligeholdelsesbehandling vil
færre applikationer
være tilstrækkeligt for nogle patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.
_dk_hum_66709_spc.doc_
_Side 1 af 7_

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især
hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diprosalinova
kutanopløsning, bør behandlingen afbrydes.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der startes en
hensigtsmæssig behandling. Hvis
der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet
seponeres, indtil
infektionen er under kontrol.
Diprosalinova kutanopløsning bør ikke anvendes ved
okklusionsbehandling.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller
uden pruritus i
ano-genitalområdet.
Armhule, lysken og andre intertriginøse områder bør