Diprosalic 0,5+20 mg/g kutanopl?sning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, SALICYLSYRE

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

D07XC01

INN (International Name):

BETAMETHASONDIPROPIONATE, SALICYLIC ACID

Dosering:

0,5+20 mg/g

Lægemiddelform:

kutanopløsning

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Diprosalic
3. Sådan skal du bruge Diprosalic
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
– Diprosalic indeholder et stærkt binyrebark-
hormon og salicylsyre.
– Diprosalic virker ved at salicylsyren blødgør
huden og binyrebarkhormonet dæmper
hævelse og irritation ved betændelse, der
ikke skyldes bakterier, virus eller svampe.
Derved bliver udbredelsen af udslæt, eksem
eller psoriasis mindre.
– Du kan bruge Diprosalic til behandling af
forskellige former for eksem samt psoriasis.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIPROSALIC
Lægen kan have foreskrevet anden anven-
delse, eller dosering end angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE DIPROSALIC:
– Hvis du er allergisk over for betamethason,
salicylsyre eller et af de øvrige indholdsstof-
fer i Diprosalic (angivet i punkt. 6).
– Hvis du har betændelse i huden som skyldes
svampe eller bakterier, med mindre betæn-
delsen også bliver behandlet.
– Hvis du har en betændelsesagtig hudsygdom
i ansigtet, som viser sig vedrødme, især på
næsen, kinderne og i panden (rosacea).
– Hvis du har betændelse med røde knopper
omkring næse og mund (perioral dermatit).
– På bumser eller på områder med bumser.
– Hvis du har sygdomme på huden, der skyl-
des virus (forkølelsessår, skoldkopper og
helvedesild).
– Til hudlidelser hos børn under 1 år, f.eks.
eksem eller bleeksem.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apoteket, før du bruger
Diprosalic.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT BRUGE DIPROSALIC:
Vær opmærksom på følgende:
– Behandlingen må ikke vare længere end
højst nødvendigt og ikke mere end fire uger,
uden at din læge igen har set på din hudsyg-
dom.
– Du må ikke bruge binyrebarkhormon læng-
ere end aftalt med lægen. Det gælder især
ved behandling af den sarte hud i a

Produktets egenskaber

29. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Diprosalic, kutanopløsning (Orifarm)
0.
D.SP.NR
03552
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprosalic
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Betamethason 0,5 mg/g som betamethasondipropionat, salicylsyre 20
mg/g
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Dermatit, især allergisk og toksisk eksem samt psoriasis.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og børn: Appliceres i et tyndt lag 1-2 gange daglig.
De berørte områder dryppes med få dråber Diprosalic
kutanopløsning, der efterfølgende
forsigtigt masseres godt ind i huden. Området smøres sædvanligvis 2
gange daglig,
morgen og aften. Ved vedligeholdelsesbehandling vil færre
applikationer være
tilstrækkeligt for nogle patienter.
4.3
Kontraindikationer

Rosacea.

Acne vulgaris.

Perioral dermatit.

Virale infektioner, f.eks. herpes simplex og varicella.
dk_hum_64510_spc.doc
Side 1 af 7

Hudinfektion forårsaget af svampe eller bakterier, med mindre
infektionen behandles
samtidig.

Hudlidelser hos børn under et år herunder dermatit og bledermatit.

Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Længere tids topikal behandling med kortikosteroid bør undgås, hvor
det er muligt, især
hos børn og spædbørn, for at undgå binyrebarkhæmning.
Hvis der opstår irritation eller sensibilisering efter anvendelse af
Diprosalic
kutanopløsning, bør behandlingen afbrydes.
Ved tilstedeværelse af en infektion, bør der startes en
hensigtsmæssig behandling. Hvis
der ikke umiddelbart ses tydeligt respons, bør kortikosteroidet
seponeres, indtil
infektionen er under kontrol.
Diprosalic kutanopløsning bør ikke anvendes ved
okklusionsbehandling.
Der bør udvises forsigtighed ved behandling af dermatoser med eller
uden pruritus i
ano-genitalområdet.
Armhule, lysken og andre intertriginøse områder bør kun behandles
kortv