DIPROBETA

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA

Tilgængelig fra:

VALEANT FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC-kode:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (International Name):

DIPROPIONATE DE BETAMETHASONE, DISODIUM PHOSPHATE FROM BETAMETHASONE

Terapeutisk område:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Produkt oversigt:

5 MG + 2 MG SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML - 1057501190014 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL

Autorisation status:

Cancelado/Caduco

Autorisation dato:

2014-12-15

Indlægsseddel

DIPROBETA


Suspensão injetável
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA (equivalente a 5,0
mg/mL de betametasona) – 6,4 mg/mL
FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA (equivalente a
2,0 mg de betametasona)– 2,6 MG
DIPROBETA
®
BUNKER
VALEANT
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável 5 mg/mL + 2 mg/mL em embalagem com uma ampola de
1 mL e uma seringa
descartável esterilizada.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INJETÁVEL
(INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICA,
INTRADÉRMICA,
INTRALESIONAL
E
EM
TECIDOS
MOLES)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de betametasona (equivalente a 5,0 mg de betametasona)
................................................ 6,4 mg
fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 2,0 mg de
betametasona) ........................................... 2,6 mg
veículo estéril q.s.p.
...................................................................................................................................
1,0 mL
(fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, edetato
dissódico di-hidratado, cloreto de sódio,
álcool benzílico, macrogol, polissorbato 80, metilparabeno,
propilparabeno, carmelose sódica e água).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DIPROBETA
®
está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que
respondem aos corticoides.
A
terapia
hormonal
com
corticosteroide
é
coadjuvante
e
não
substitui
a
terapêutica
convencional.
DIPROBETA
®
é indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES
– Artrite reumatoide, doenças das articulações
como:
osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante, espondilite
radiculite; dor no cóccix, ciática, dor nas costas,
torcicolo, exostose, inflamação na planta dos pés (fascite).
CONDIÇÕES ALÉRGICAS
– Asma, rinite alérgica de

Produktets egenskaber

DIPROBETA


Suspensão injetável
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA (equivalente a 5,0
mg/mL de betametasona) – 6,4 mg/mL
FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA (equivalente
a 2,0 mg de betametasona)– 2,6 MG
DIPROBETA
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável 5mg/mL + 2mg/mL em embalagem com uma ampola de 1
mL e uma seringa descartável esterilizada.
VIA
DE
ADMINISTRAÇÃO:
INJETÁVEL
(INTRAMUSCULAR,
INTRA-ARTICULAR,
PERIARTICULAR,
INTRABÚRSICA, INTRADÉRMICA, INTRALESIONAL E EM TECIDOS MOLES).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 15 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão injetável contém:
dipropionato de betametasona (equivalente a 5,0 mg de betametasona)
...................................................... 6,4 mg
fosfato dissódico de betametasona (equivalente a 2,0 mg de
betametasona) .............................................. 2,6 mg
veículo estéril q.s.p.
............................................................................................................................................
1,0 mL
(fosfato de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico, edetato
dissódico di-hidratado, cloreto de sódio, álcool benzílico,
macrogol,
polissorbato 80, metilparabeno, propilparabeno, carmelose sódica e
água).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
DIPROBETA
®
está indicado para o tratamento de doenças agudas e crônicas que
respondem aos corticoides. A terapia hormonal com
corticosteroide é coadjuvante e não substitui a terapêutica
convencional.
DIPROBETA
®
é indicado para os seguintes quadros clínicos:
ALTERAÇÕES OSTEOMUSCULARES E DE TECIDOS MOLES – Artrite
reumatoide, osteoartrite, bursite, espondilite anquilosante,
espondilite
radiculite, dor no cóccix, ciática, lumbalgo, torcicolo, exostose,
fascite.
CONDIÇÕES ALÉRGICAS – Asma brônquica crônica (inclusive terapia
adjuvante