Diprian 80mg

Land: Serbien

Sprog: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv bestanddel:

гликлазид

Tilgængelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

A10BB09

INN (International Name):

gliklazid

Dosering:

80mg

Lægemiddelform:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Enheder i pakken:

blister, 2x15kom

Klasse:

R

Fremstillet af:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oversigt:

JKL: 1042065

Autorisation status:

OBNOVA

Autorisation dato:

2015-08-28

Indlægsseddel

Broj rešenja: 515-01-01493-15-001 od 28.8.2015. za lek Diprian,
tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 × 80 mg
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
DIPRIAN, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 80 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, 2 × 15 tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01493-15-001 od 28.8.2015. za lek Diprian,
tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 × 80 mg
2 od 9
DIPRIAN, 80 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: gliklazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Diprian i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Diprian
3. Kako se upotrebljava lek Diprian
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Diprian
6. Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01493-15-001 od 28.8.2015. za lek Diprian,
tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 × 80 mg
3 od 9
1. ŠTA JE LEK DIPRIAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Diprian sadrži gliklazid kao aktivnu supstancu i pripada grupi
lekova pod nazivom derivati sulfonilureje.
Ovo je oralni hipoglikemik (lek za snižavanje šećera u krvi). Lek
Diprian se koristi za održavanje normalnih
vrednosti šećera u krvi kod odraslih koji boluju od šećerne
bolesti tipa 2 (nije potreban insulin za lečenje),
kada kontrola nivoa šećera u krvi ne može da se postigne
sprovođenjem dijete, fizičke aktivnosti i
smanjenjem telesne težine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE

Produktets egenskaber

Broj rešenja: 515-01-01493-15-001 od 28.8.2015. za lek Diprian,
tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 × 80 mg
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DIPRIAN, TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 80 MG
_Pakovanje: ukupno 30 tableta, 2 × 15 tableta_
Proizvođač:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
HEMOFARM AD VRŠAC
Adresa:
BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01493-15-001 od 28.8.2015. za lek Diprian,
tablete sa modifikovanim oslobađanjem, 30 × 80 mg
2 od 9
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
Diprian, 80 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži:
gliklazid
80 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: svaka tableta sa
modifikovanim oslobađanjem sadrži 66,3 mg
laktoze, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete sa modifikovanim oslobađanjem.
Okrugle, pljosnate tablete bele do skoro bele boje sa utisnutom
podeonom crtom sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Dijabetes melitus tip II (insulin - nezavisni dijabetes melitus) ili
kad sprovođenje dijete nije dovoljno.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Diprian tablete se primenjuju oralno.
_Odrasli_
Jedna do tri tablete na dan.
Uobičajena doza za većinu pacijenata je dve tablete dnevno,
neposredno pre ili tokom obroka: jedna uz
doručak, druga uz večeru.
Obično je neophodno modifikovati dozu posle 14 dana, i to od jedne
tablete (uz doručak) do tri tablete na
dan.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosetljivost na gliklazid, druge derivate sulfonilureje, sulfonamide
ili na bilo koju pomoćnu
supstancu navedenu u odeljku 6.1.
-
Dijabetes tip 1
-
Dijabetesna prekoma i koma, dijabetesna ketoacidoza
-
Teška insuficijencija jetre ili bubrega: u tim slučajevima je
indikovana primena insulina
-
Lečenje mikonazolom (videti odeljak 4.5).
-
Dojenje (videti odeljak 4.6).
Broj rešenja: 51