Diprasorin 200+25 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

ACETYLSALICYLSYRE, Dipyridamol

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

B01AC30

INN (International Name):

ACETYLSALICYLIC ACID, Dipyridamol

Dosering:

200+25 mg

Lægemiddelform:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisation dato:

2024-06-10

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPRASORIN 200 MG / 25 MG HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
dipyridamol/acetylsalicylsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diprasorin
3.
Sådan skal du tage Diprasorin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dit lægemiddels navn er Diprasorin. Det indeholder to forskellige
lægemidler, der kaldes dipyridamol og acetylsalicylsyre. Begge
tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes ”antitrombotiske lægemidler”.
Acetylsalicylsyre er også en type lægemiddel, der kaldes
ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel
(NSAID).
Diprasorin tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
”antitrombotiske lægemidler”. Det modvirker dannelsen af
blodpropper. Diprasorin anvendes til
personer, der har haft:
• Slagtilfælde
• Transitorisk cerebral iskæmi (iltmangel i hjernen) (TCI) som
skyldes en blodprop i hjernen. Dette lægemiddel nedsætter risikoen
for, at det sker igen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIPRASORIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DIPRASORIN
• hvis du er ALLERGISK over for DIPYRIDAMOL, ACETYLSALICYLSYRE eller
et af de

Produktets egenskaber

18. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPRASORIN, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
27857
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprasorin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder 200 mg dipyridamol og 25 mg acetylsalicylsyre.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver kapsel indeholder 29,2 mg lactose, 0,8 mg
methylparahydroxybenzoat (E218),
0,2 mg propylparahydroxybenzoat (E216), 0,04 mg sojalecithin (E322),
0,007 mg ponceau
4R (E124) og 0,06 mg sunset yellow (E110).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kapsler med modificeret udløsning, hård. (2care4)
Kapsler indeholdende acetylsalicylsyre med almindelig udløsning og
dipyridamol med
modificeret udløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Sekundær forebyggelse af iskæmisk apopleksi og transitorisk
iskæmisk apopleksi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Pædiatrisk population_
Diprasorin frarådes til børn, da der ikke er dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosis.
_Voksne og ældre_
Den anbefalede dosis er 1 kapsel 2 gange dagligt, sædvanligvis 1
morgen og 1 aften.
_dk_hum_70193_spc.doc_
_Side 1 af 17_
_Alternativ dosering ved utålelig hovedpine_
Ved utålelig hovedpine i starten af behandlingen kan der skiftes til
1 depotkapsel ved
sengetid og lavdosis-acetylsalicylsyre om morgenen. Da der ikke findes
effektdata for
denne dosering, og da hovedpinen bliver mindre udtalt ved fortsat
dosering, skal patienten
hurtigst muligt skifte til normal dosering, sædvanligvis indenfor en
uge.
_Nedsat nyrefunktion_
På grund af indholdet af acetylsalicylsyre er Diprasorin
kontraindiceret hos patienter med
alvorligt nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3). Forsigtighed bør udvises
hos patienter med let
til moderat nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
På grund af indholdet af acetylsalicylsyre er Diprasorin
kontraindiceret hos patienter med
alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt. 4.3). Forsigtighed bør
udvises hos patienter med let
til