Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FENYTOÏNE 46 mg/stuk
Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN
N03AB02
FENYTOÏNE 46 mg/stuk
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201) ; TALK (E 553 B),
Oraal gebruik
Phenytoin
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B);
1900-01-01
DIPHANTOINE-Z 25/50/75/100 Module 1.3.1.3 RVG 02975/08050/08051/02976 PIL Version 2021_11 Page 1 of 10 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DIPHANTOINE-Z 25, TABLETTEN 23 MG DIPHANTOINE-Z 50, TABLETTEN 46 MG DIPHANTOINE-Z 75, TABLETTEN 69 MG DIPHANTOINE-Z 100, TABLETTEN 92 MG Fenytoïne LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Diphantoïne-Z en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIPHANTOÏNE-Z EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diphantoïne-Z behoort tot de groep van de zogenaamde anti-epileptica en specifiek tot de groep van de zogenaamde hydantoïnederivaten. Het onderdrukt epileptische aanvallen en verbetert de werking van het hart bij bepaalde hartritmestoornissen. Het is nog niet precies bekend op welke manier fenytoïne dit doet, maar er bestaat een verband tussen de hoeveelheid fenytoïne in het bloed en het onderdrukken van de aanvallen. Als u voor het eerst dit geneesmiddel gebruikt is het raadzaam de hoeveelheid fenytoïne in uw bloed te laten controleren. Uw arts kan bepalen wanneer en hoe vaak dit moet gebeuren. De opname van fenytoïne in het lichaam wordt beïnvloed door voedsel en de zuurgraad van de maag. Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten: • met epilepsie, be Læs hele dokumentet
DIPHANTOÏNE-Z 25/50/75/100 Module 1.3.1.1 RVG 02975/08050/08051/02976 SPC Version 2021_11 Page 1 of 12 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diphantoïne-Z 25, tabletten 23 mg Diphantoïne-Z 50, tabletten 46 mg Diphantoïne-Z 75, tabletten 69 mg Diphantoïne-Z 100, tabletten 92 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diphantoïne-Z 25, 50, 75 en 100 tabletten bevatten resp. 23 mg, 46 mg, 69 mg en 92 mg fenytoïne per tablet. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet Diphantoïne-Z 25 bevat 29,25 mg lactosemonohydraat Elke tablet Diphantoïne-Z 50 bevat 58,5 mg lactosemonohydraat Elke tablet Diphantoïne-Z 75 bevat 87,75 mg lactosemonohydraat Elke tablet Diphantoïne-Z 100 bevat 117 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Diphantoïne-Z 25 tabletten zijn rond, wit, hebben een diameter van 6 mm, een breukstreep op de ene zijde en de inscriptie 'D' op de andere zijde. Diphantoïne-Z 50 tabletten zijn rond, wit, hebben een diameter van 8 mm, een breukstreep op de ene zijde en de inscriptie 'D' op de andere zijde. Diphantoïne-Z 75 tabletten zijn rond, wit, hebben een diameter van 9 mm, een breukstreep op de ene zijde en de inscriptie 'D' op de andere zijde Diphantoïne-Z 100 tabletten zijn rond, wit, hebben een diameter van 10,5 mm, een breukkruis op de ene zijde en de inscriptie 'D' op de andere zijde. De breukstreep c.q. het breukkruis is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Verschillende vormen van epilepsie, met uitzondering van absences. - Ventriculaire aritmieën, in het bijzonder indien veroorzaakt door een overdosering van digitalisglycosiden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Algemeen DIPHANTOÏNE-Z 25/50/75/100 Module 1.3.1.1 RVG 02975/08050/08051/02976 SPC Version 2021_11 Page 2 of 12 De dosering van Diphantoïne-Z dient op individuele basis te worden i Læs hele dokumentet