Dipentum 500 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

OLSALAZINNATRIUM

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

A07EC03

INN (International Name):

OLSALAZINNATRIUM

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2023-11-04

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPENTUM® 500 MG TABLETTER
olsalazinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage
Dipentum
3.
Sådan skal du tage Dipentum
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Dipentum virker mod betændelse i tyktarmen.
Du kan bruge Dipentum mod kronisk blødende
tyktarmsbetændelse (colitis ulcerosa).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
DIPENTUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DIPENTUM,
• hvis du er allergisk over for olsalazinnatrium
eller andre salicylater eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Dipentum (angivet i afsnit 6).
• hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
• hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Dipentum,
• hvis dine nyrer ikke fungerer, som de skal.
• hvis din lever ikke fungerer, som den skal.
• hvis du lider af astma eller alvorlig allergi.
• hvis du af uforklarlige grunde får feber, ondt
i halsen, sår i munden, blå mærker eller
blødninger.
• hvis du let bl

Produktets egenskaber

11. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPENTUM, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
6564
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipentum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder olsalazinnatrium 500 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tablet (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Colitis ulcerosa.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Akut Colitis ulcerosa:
Voksne og ældre: Individuel, sædvanligvis 500 mg 2-4 gange dagligt.
Tabletterne bør tages med regelmæssige intervaller i løbet af dagen
og umiddelbart efter et
måltid.
For at sikre at præparatet tåles, indledes behandlingen med 500 mg
den første dag, hvorefter
dosis øges med 500 mg dagligt indtil i alt 2 g fordelt på flere
doser.
Hvis effekten udebliver ved 2 g og præparatet tåles godt, kan den
daglige dosis øges til 3 g.
En enkelt dosis bør ikke overstige 1 g.
Hvis en patient som følge af præparatet får vandig diaré, bør
dosis sættes ned til en tidligere
tålelig dosis i 3 dage, hvorefter dosis igen kan forsøges øget.
_dk_hum_69282_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Vedligeholdelsesdosis efter symptomfrihed:
Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 500 mg 2 gange dagligt.
For patienter, som oplever vandig diaré, kan en yderligere
opsplitning af dosis være nødvendig
i nogle få dage.
Dipentum bør ikke anvendes til børn, p.g.a. utilstrækkelig
dokumentation for sikkerhed og
virkning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Alvorlig lever- og nyreinsufficiens.
Overfølsomhed over for olsalazin eller andre salicylater eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Det tilrådes at monitorere patienter med nedsat nyre- og
leverfunktion (se også pkt. 4.3).
Patienter, der lider af alvorlig allergi eller astma, bør
kontrolleres for tegn på forværring af
disse tilstande.
Det anbefales at monitorere nyrefunktionen hos patienter, der får
olsalazin, ved at estimere
serumkreatinin før behandling hver 3. måned det første år, hver 6.
måned de fø