Diovan 80 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

VALSARTAN

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

Dosering:

80 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2019-08-08

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Diovan
®
80 mg og 160 mg filmovertrukne tabletter
valsartan
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Diovan til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Diovan
3. Sådan skal du tage Diovan
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diovan indeholder det aktive stof valsartan og tilhører en gruppe
medicin, der kaldes angio tensin-II-hæmmere, der hjælper med at
sænke forhøjet
blodtryk. Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og får
blodkarrene til at trække sig sammen sådan, at blodtrykket stiger.
Diovan hæmmer
virkningen af angiotensin-II. Derved udvides blodkarrene, og
blodtrykket falder.
Diovan 80 mg og 160 mg filmovertrukne tabletter kan bruges til tre
forskellige tilstande:
• Behandling af forhøjet blodtryk hos voksne og hos børn og unge i
alderen 6 til under 18 år. Forhøjet blodtryk øger belastningen af
hjertet og
blodkarrene. Hvis det ikke behandles, kan det føre til, at
blodkarrene i hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan
resultere i en
hjerneblødning, hjertesvigt eller nyresvigt. Forhøjet blodtryk øger
risikoen for hjerteanfald. Ved at sænke blodtrykket til et normalt
niveau
nedsættes risikoen for at få disse lidelser.
• Behandling af voksne patienter, som for nylig har haft et
hjerteanfald (myokardieinfarkt). ”Nyl

Produktets egenskaber

21. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIOVAN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
09551
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diovan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 80 mg eller 160 mg valsartan.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
80 mg
Svag rød, rund, filmovertrukket tablet med facetslebne kanter,
delekærv på den ene side
præget med "D" på den ene side af delekærven og "V" på den anden
side af delekærven og
"NVR" på den modsatte side af tabletten. Tabletten har kun delekærv
for at muliggøre
deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke
deles i to lige store
doser.
160 mg
Grå-orange, oval, filmovertrukket tablet, lettere konveks, delekærv
på den ene side præget
med "DX" på den ene side af delekærven og "DX" på den anden side af
delekærven og
"NVR" på den modsatte side af tabletten. Tabletten har kun delekærv
for at muliggøre
deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke
deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension (kun 40 mg)
Behandling af hypertension hos børn og unge i aldersgruppen 6 til
under 18 år.
_dk_hum_62595_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Hypertension (kun 80 mg, 160 mg og 320 mg)
Behandling af essentiel hypertension hos voksne og hypertension hos
børn og unge i
aldersgruppen 6 til under 18 år.
Nyligt myokardieinfarkt (kun 40 mg, 80 mg og 160 mg)
Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk
hjertesvigt eller
asymptomatisk systolisk dysfunktion af venstre ventrikel efter nyligt
(12 timer – 10 dage)
myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.1).
Hjertesvigt (kun 40 mg, 80 mg og 160 mg)
Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt, når
ACE-hæmmere ikke
tolereres eller hos patienter, der ikke tolererer betablokkere som
tillægsbehandling til ACE-
hæmmere når mineralokortikoid receptorantagonister ikke kan anvendes
(se pkt. 4.2, 4.4,
4.5 og 5.1).
4.2
DOSE