Diosmina Odel 500 mg Comprimido revestido por película

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Diosmina

Tilgængelig fra:

Bene Farmacêutica, Lda.

ATC-kode:

C05CA03

INN (International Name):

Diosmina

Dosering:

500 mg

Lægemiddelform:

Comprimido revestido por película

Sammensætning:

Diosmina 500 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 60 unidade(s)

Klasse:

3.6 - Venotrópicos

Recept type:

MNSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

diosmin

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5814876 CNPEM: 50168550 CHNM: 10124950 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2021-05-11

Indlægsseddel

APROVADO EM
10-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Diosmina Odel 500 mg comprimidos revestidos por película
Diosmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 meses de tratamento
para insuficiência
venosa crónica ou após 7 dias de tratamento para crise
hemorroidária, tem de
consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Diosmina Odel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Diosmina Odel
3. Como tomar Diosmina Odel
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Diosmina Odel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é e para que é utilizado
Diosmina Odel contém como substância ativa a diosmina. A diosmina é
venotónica
(aumenta o tónus das paredes venosas) e vasculoprotetora (aumenta a
resistência
dos pequenos vasos sanguíneos).
Diosmina Odel está indicado:
- No tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a
insuficiência venosa:
pernas pesadas, dor, cansaço, edema, sensação de formigueiro e
cãibras noturnas;
- No tratamento sintomático da síndrome hemorroidal aguda e crónica
tais como,
dor, hemorragia e inchaço da região anal.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 2 meses de tratamento para
insuficiência
venosa crónica ou após 7 dias de tratamento para crise
hemorroidária, tem de
consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Diosmina Odel
Não tome Diosmina Odel:
- se tem alergia à di

Produktets egenskaber

APROVADO EM
10-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Diosmina Odel, 500 mg, comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de diosmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Comprimidos
revestidos
por
película
cor
rosa-bege,
ovais,
biconvexos
e
com
ranhura.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Tratamento dos sintomas e sinais relacionados com a insuficiência
venosa: pernas
pesadas, pernas cansadas, dor, edema, parestesias, cãibras noturnas.
- Tratamento sintomático da síndrome hemorroidal aguda e crónica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
- Na insuficiência venosa e síndrome hemorroidal crónica: 2
comprimidos por dia. O
tratamento deve continuar durante pelo menos 1 a 2 meses.
- Na crise hemorroidária:
- nos 4 primeiros dias: 6 comprimidos por dia, repartidos em três
tomas;
- nos 3 dias seguintes: 4 comprimidos por dia, repartidos em duas
tomas.
Modo de administração
Via oral.
4.3 Contraindicações
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10-11-2021
INFARMED
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados
na secção 6.1.
Este medicamento, geralmente não é recomendado durante a
amamentação (ver
secção 4.6).
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O tratamento da crise hemorroidária com Diosmina Odel não é
substituto para o
tratamento específico de outros distúrbios anais. Se os sintomas
persistirem, deve
ser realizado um exame proctológico e o tratamento deve ser revisto.
População pediátrica
Por não existirem dados suficientes, Diosmina Odel não deve ser
utilizado em
crianças e adolescentes.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram realizados estudos de interação. N