Dinolytic 5 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprog: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Dinoprost Tromethamine

Tilgængelig fra:

Zoetis Belgium

ATC-kode:

QG02AD01

INN (International Name):

Dinoprost Tromethamine

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

Dinoprost Tromethamine

Indgivelsesvej:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Rind; Pferd; Schwein

Terapeutisk område:

Dinoprost

Produkt oversigt:

CTI-code: 094105-04 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 094105-05 - Packmaß: 5 x 10 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736011141 - CNK-code: 0109181 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 094105-02 - Packmaß: 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 094105-03 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736005874 - CNK-code: 0842450 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 094105-01 - Packmaß: 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 094105-06 - Packmaß: 25 x 10 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 094105-07 - Packmaß: 10 x 5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisation status:

Kommerzialisiert

Indlægsseddel

Notice – Version DE
DINOLYTIC
GEBRAUCHSINFORMATION
DINOLYTIC 5 mg/ml, Injektionslösung
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DINOLYTIC 5 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
WIRKSTOFF
_Dinoprost_
5 mg/ml (in Form von
_Dinoprost tromethamine)_
HILFSTOFFE
_Benzyl Alcohol (E1519)_
16.5 mg/ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind
- Stille Brunst
- Brunstsynchronisation
- Aborteinleitung
- Geburtseinleitung
- Pyometra
- Ovulationssynchronisation in Kombination mit GnRH oder GnRH Analoga
als Teil einer
termingerechten Besamung bei Milchkühen in normalen Zyklus.
Pferd
- Brunstinduktion
Schwein
- Geburtseinleitung
- Nachgeburtsphase (Post partum)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht verabreichen bei Tieren mit akuten oder subakuten Erkrankungen
des Gefäßsystems, Magen-
Darm-, Atemwegs-und Genital.
Rind und Pferd
Das Tierarzneimittel zeigt innerhalb der ersten 5 Tage nach der
Ovulation keine Wirkung.
Notice – Version DE
DINOLYTIC
Aufgrund seines abortiven Effekts soll Dinolytic bei tragenden Tieren
nicht eingesetzt werden, außer
in den Fällen, in denen die Einleitung eines Aborts gewünscht wird.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von das Tierarzneimittel nach
intravenöser Verabreichung ist nicht
nachgewiesen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Rind
Beim Rind wurden lokale bakterielle Infektionen an der Einstichstelle
beobachtet.
Pferden
Stuten: Schwitzen, leichte kolikartige Anzeichen sowie Ansteigen der
Herzfrequenz. Diese
Nebenwirkungen treten normalerweise 10 Minuten nach der Injektion auf.
Sie sind jedoch
vorübergehend und klingen innerhalb von einer Stunde wieder ab.
Schwein
Erhöhte Körpertemperatur, vermehrte Speichelabsonderung, erhöhte
Atemfrequenz, verstärkter Kot-
und Urinabsatz sowie allgemeine Unruhe.