Dinetrel 100 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

AMANTADINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Morningside Healthcare (Malta) Limited

ATC-kode:

N04BB01

INN (International Name):

AMANTADINHYDROCHLORID

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2020-08-09

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DINETREL 100 MG HÅRDE KAPSLER
amantadinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dinetrel
3.
Sådan skal du tage Dinetrel
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Amantadin er et dopaminergt lægemiddel, hvilket betyder, at det kan
øge niveauet af visse kemiske
stoffer, der overfører impulser i nervesystemet, herunder hjernen.
Dinetrel anvendes:
•
til behandling af Parkinsons sygdom ved at forbedre muskelkontrollen
og reducere stivhed, rysten
og gangproblemer.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DINETREL
TAG IKKE DINETREL:
•
hvis du er allergisk over for amantadinhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Dinetrel (angivet i afsnit 6).
•
hvis du lider af krampeanfald, for eksempel epilepsi.
•
hvis du nogensinde har haft mavesår (sår i mavesækken eller
tolvfingertarmen).
•
hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
•
hvis du er gravid eller prøver at blive gravid (se afsnittet
’Graviditet, amning og frugtbarhed’).
•
hvis du ammer (se afsnittet ’Graviditet, amning og frugtbarhed’).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dinetrel, hvis
et af ovennævnte punkter gør sig
gældende for dig. Er du i tvivl, så kontakt lægen eller
apotekspersonalet, før du

Produktets egenskaber

9. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Dinetrel, hårde kapsler
0.
D.SP.NR.
31675
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dinetrel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hård gelatinekapsel indeholder 100 mg amantadinhydrochlorid,
svarende til 80,60 mg
amantadin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver hård gelatinekapsel indeholder 45 mg lactose (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Rødbrun, hård gelatinekapsel i størrelse 3 (cirka 15,8 mm i
længden og 5,85 mm i
diameter), der er påtrykt AM100 med hvid farve på både under- og
overdelen.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Parkinsons sygdom.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Parkinsons sygdom
Startdosen i den første uge er 100 mg daglig, som efterfølgende
øges til 100 mg to gange
daglig. Dosen kan titreres på baggrund af tegn og symptomer. Doser
over 200 mg daglig
kan give yderligere lindring, men kan også være forbundet med øget
toksicitet. Den
daglige dosis bør ikke overstige 400 mg. Dosisøgning bør ske
gradvist ved intervaller på
mindst 1 uge. Da patienter over 65 år ofte har lav renal clearance og
dermed højere
plasmakoncentrationer, bør der anvendes den laveste effektive dosis.
dk_hum_62844_spc.doc
Side 1 af 9
Amantadin virker i løbet af nogle få dage, men virkningen kan aftage
i løbet af nogle få
måneders kontinuerlig behandling. Virkningen kan forlænges ved at
seponere lægemidlet i
tre til fire uger, hvorefter virkningen genoprettes. I denne periode
bør igangværende,
samtidig antiparkinsonbehandling fortsættes, eller der bør
iværksættes behandling med
lavdosis-L-dopa, om klinisk nødvendigt.
Seponeringen af amantadin bør ske gradvist, f.eks. ved at halvere
dosen med en uges
mellemrum. Brat seponering kan forværre Parkinsonisme, uanset
patientens
behandlingsrespons (se pkt. 4.4). Kombineret behandling: Ethvert
antiparkinsonmiddel,
som patienten allerede bruger, bør fortsættes i starten af
behandlingen med amantadin.
Efterfølgende