DINEGAL 10 mg TABLETA

Land: Peru

Sprog: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv bestanddel:

DICLORHIDRATO DE FLUNARIZINA;

Tilgængelig fra:

LAFRANCOL PERU SOCIEDAD COMERCIAL DE RESPONSABILIDAD LIMITADA - LAFRANCOL PERU S.R.L. - DROGUERÍA

ATC-kode:

N07CA03

INN (International Name):

DIHYDROCHLORIDE OF FLUNARIZINE;

Lægemiddelform:

TABLETA

Sammensætning:

POR TABLETA -

Indgivelsesvej:

ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartulina conteniendo 10,20,30,50,100 y 1000 tabletas en blister PVC incoloro/Aluminio

Recept type:

Con receta médica

Fremstillet af:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. - COLOMBIA

Terapeutisk gruppe:

Flunarizina

Produkt oversigt:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 10,20,30,50,100 y 1000 tabletas en blister PVC incoloro/Aluminio.

Autorisation status:

VIGENTE

Autorisation dato:

2026-05-09

Produktets egenskaber

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DINEGAL
®
10 mg Tableta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta:
Flunarizina Clorhidrato
................................................11,8 mg
Equivalente a Flunarizina base 10,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a largo plazo para la migraña cuando otras terapias son
ineficaces o mal toleradas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
_Adultos hasta 65 años _
5 mg (½ tableta) al día por la noche, durante 4 a 8 semanas.
Si
se
desarrolla
depresión,
síntomas
extrapiramidales
u
otros
efectos
secundarios
graves,
el
tratamiento debe suspenderse (ver sección 4.4).
Si no hay respuesta después de 8 semanas, se considerará que el
paciente no responde y se
interrumpirá el tratamiento.
En caso de respuesta clínica insuficiente, se puede considerar un
aumento de la dosis a 10 mg (1
tableta) al día dependiendo de la tolerancia.
No exceda un período de tratamiento de más de 6 meses.
_Sujetos mayores de 65 años _
5 mg (½ tableta) al día, por la noche, durante 4 a 8 semanas.
Si aparecen depresión, síntomas extrapiramidales u otros efectos
secundarios graves, el tratamiento
debe suspenderse (ver sección 4.4).
Si no hay respuesta después de 8 semanas, se considerará que el
paciente no responde y y se
interrumpirá el tratamiento.
No exceda un período de tratamiento de más de 6 meses.
_Población pediátrica _
Niños de 12 años en adelante: excepcionalmente cuando la migraña es
incapacitante: 5 mg / día (½
tableta tableta) por la noche. La duración del tratamiento no debe
exceder los 6 meses.
La flunarizina será administrada y supervisada por un médico con
experiencia en el tratamiento de la
migraña en niños de 12 años o más.
Si aparecen síntomas depresivos, extrapiramidales o cualquier otro
efecto adverso grave, se debe
interrumpir el tratamiento (ver sección 4.4).
Niños menores de 12 años: No se