Dimenhydrinat "Karo Pharma" 20 mg sugetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Dimenhydrinat

Tilgængelig fra:

Karo Pharma AB

ATC-kode:

R06AA11

INN (International Name):

dimenhydrinate

Dosering:

20 mg

Lægemiddelform:

sugetabletter

Autorisation dato:

2018-11-30

Produktets egenskaber

26. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIMENHYDRINAT "KARO PHARMA", SUGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
30927
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dimenhydrinat "Karo Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver sugetablet indeholder 20 mg dimenhydrinat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Isomalt: 2434 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Sugetabletter
Klare til gullige runde sugetabletter med en diameter på 19±1 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af transportsyge hos voksne og børn over 6 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Anvend altid den laveste effektive dosis.
Voksne: 20 eller 40 mg dimenhydrinat (1-2 sugetabletter) som
enkeltdosis. Om nødvendigt
kan denne dosis gentages hver 6. eller 8. time. Den maksimale daglige
dosis er 140 mg
dimenhydrinat (7 sugetabletter), som skal fordeles på flere doser.
_dk_hum_60203_spc.doc_
_Side 1 af 9_
_Pædiatrisk population_
Børn i alderen 6-11 år: 20 mg dimenhydrinat (1 sugetablet) som
enkeltdosis. Om
nødvendigt kan denne dosis gentages hver 6. eller 8. time. Den
maksimale daglige dosis er
60 mg dimenhydrinat (3 sugetabletter), som skal fordeles på flere
doser.
Børn i alderen 12-17 år: 20 mg dimenhydrinat (1 sugetablet) som
enkeltdosis. Om
nødvendigt kan denne dosis gentages hver 6. eller 8. time. Den
maksimale daglige dosis er
80 mg dimenhydrinat (4 sugetabletter), som skal fordeles på flere
doser.
_Særlige populationer_
Ældre: Samme dosis som voksne.
Patienter med leversvigt: 20 eller 40 mg dimenhydrinat (1-2
sugetabletter) som
enkeltdosis. Om nødvendigt kan denne dosis gentages hver 6. eller 8.
time. Den maksimale
daglige dosis er 80 mg dimenhydrinat (4 sugetabletter), som skal
fordeles på flere doser (se
pkt. 4.4).
Administration
Til anvendelse i mundhulen.
Sugetabletterne må ikke tygges.
Sugetabletterne skal indtages i stående eller siddende stilling.
Patienten må ikke lægge sig
ned, før hele sugetabletten er væk.
Det anbefales, at den første dosis tages 1-2 time