DIMAZ 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

BRILL PHARMA S.L.

ATC-kode:

S01EC03

INN (International Name):

DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Sammensætning:

DORZOLAMIDA HIDROCLORURO 20 mg

Indgivelsesvej:

VÍA OFTÁLMICA

Enheder i pakken:

1 frasco de 10 ml; 1 frasco de 5 ml

Recept type:

con receta

Terapeutisk område:

Dorzolamida

Produkt oversigt:

DIMAZ 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml - 108834004 - 330726003 - 271521000140104; DIMAZ 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 5 ml - 108834004 - 330726003 - 48231000140101

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2022-05-19

Indlægsseddel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DIMAZ 20 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
Dorzolamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Dimaz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Dimaz
3.
Cómo usar Dimaz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dimaz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DIMAZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dimaz es un medicamento oftalmológico sin conservantes en forma de
gotas estériles que contiene
dorzolamida como principio activo. Dorzolamida pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
"inhibidores de la anhidrasa carbónica".
Este medicamento se prescribe para reducir la presión elevada en el
ojo(s) y para tratar el glaucoma.
Este medicamento puede ser utilizado solo o en combinación con otros
medicamentos que reducen la
presión en el ojo (llamados betabloqueantes).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR DIMAZ
NO USE DIMAZ
-
Si es alérgico a dorzolamida o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6);
-
Si le han diagnosticado un trastorno renal grave o un trastorno de pH
en la sangre.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a usar Dimaz:
-
si tiene antecedentes de cálculos renales;
-
si tiene o ha tenido alguna vez trastornos de la función hepática;
-
si le han diagnosticado defectos en la córnea;
-
si en el pasado ha tenido alergia a algún medicamento

Produktets egenskaber

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dimaz 20 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (en forma de 22,26 mg de
hidrocloruro de dorzolamida).
Cada gota (aproximadamente 35 microlitros (µl)) contiene 0,70 mg de
dorzolamida.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución
Líquido incoloro, transparente y viscoso.
pH: 5,0 - 6,0
Osmolalidad: 260-310 mOsmol/kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dimaz está indicado para el tratamiento de la presión intraocular
elevada en el caso de:
-
hipertensión ocular,
-
glaucoma de ángulo abierto,
-
glaucoma pseudoexfoliativo.
Dimaz se utiliza como terapia coadyuvante a los beta-adrenérgicos o
en monoterapia en pacientes que no
responden al tratamiento con beta-adrenérgicos, o en los que la
administración de beta-adrenérgicos está
contraindicada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cuando se emplea como monoterapia, la dosis es 1 gota de dorzolamida
en el saco conjuntival del ojo
u ojos afectados, tres veces al día.
Cuando se emplea como terapia coadyuvante con un beta-adrenérgico
oftálmico, la dosis es 1 gota de
dorzolamida en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados, dos veces
al día.
Cuando dorzolamida sustituya a otro agente oftálmico antiglaucoma,
interrumpir el tratamiento con el otro
agente después de completar la dosis recomendada de un día, y
comenzar la administración de dorzolamida
al siguiente día.
Si está utilizando más de un medicamento oftálmico tópico, los
fármacos deben administrarse con un
intervalo de tiempo mínimo de 10 minutos. La pomada oftálmica debe
usarse en último lugar.
_Población pediátrica _
Se dispone de datos clínicos limitados en pacientes pediátricos con
la administración de dorzolamida tres
veces al día. (Para información relativa a la posología
pediátrica, ver sección 5.1).
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Forma de administración
Vía oftálmica.
Dimaz es una