Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
karvedilol
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
C07AG02
karvedilol
tableta
karvedilol 25 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
karvedilol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-16
JAZMP-WS/025_(WS/214)-02.02.2024 1 NAVODILO ZA UPORABO DILATREND 6,25 MG TABLETE DILATREND 12,5 MG TABLETE DILATREND 25 MG TABLETE karvedilol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Dilatrend in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Dilatrend 3. Kako jemati zdravilo Dilatrend 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Dilatrend 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DILATREND IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Dilatrend vsebuje učinkovino karvedilol, ki sodi v skupino zdravil, imenovanih beta blokatorji. Zdravilo Dilatrend je namenjeno zdravljenju: − kroničnega srčnega popuščanja, − visokega krvnega tlaka (hipertenzije), − bolečine za prsnico (angine pektoris), do katere pride, kadar srce ne dobiva dovolj kisika, − po srčni kapi (akutnem miokardnem infarktu). Zdravilo Dilatrend učinkuje tako, da se vaše žile sprostijo in razširijo. To pomaga pri zniževanju krvnega tlaka. Če imate kronično srčno popuščanje, to zdravilo pomaga oslabljenemu srcu, da črpa kri po celem telesu. Če imate angino pektoris, to zdravilo pomaga blažiti bolečino za prsnico. Za zdravljenje vaše bolezni vam bo vaš zdravnik morda predpisal še druga zdravila. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DILATREND NE JEMLJITE ZDRAVILA DILATREND: − če ste alergični na karvedilol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6 ); − če imate Læs hele dokumentet
JAZMP-WS/025_(WS/214)-02.02.2024 1 1. IME ZDRAVILA Dilatrend 25 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 25 mg karvedilola. Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, saharoza. Ena tableta vsebuje 10 mg laktoze monohidrata in 25 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Okrogla tableta marelične barve, z zarezo na obeh straneh, z napisom BM na eni strani in D5 na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _SIMPTOMATSKO KRONIČNO SRČNO POPUŠČANJE _ Zdravilo Dilatrend je indicirano za zdravljenje stabilnega blagega, zmernega in hudega kroničnega srčnega popuščanja kot dodatek standardnim načinom zdravljenja, npr. zaviralcem ACE, diuretikom in digoksinu, pri bolnikih z euvolemijo. _HIPERTENZIJA _ Zdravilo Dilatrend je indicirano za zdravljenje hipertenzije. _ANGINA PEKTORIS _ Zdravilo Dilatrend je indicirano za preprečevalno zdravljenje stabilne angine pektoris. _AKUTNI MIOKARDNI INFARKT _ Zdravilo Dilatrend je indicirano za zdravljenje po miokardnem infarktu z dokazano disfunkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata 40 %). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _SIMPTOMATSKO KRONIČNO SRČNO POPUŠČANJE _ Zdravljenje z zdravilom Dilatrend naj se uvede samo pod nadzorom bolnišničnega zdravnika po temeljiti oceni bolnikovega stanja. Pred kakršnim koli predvidenim večanjem odmerka naj bolnika na dan povečanja klinično oceni zdravnik, izkušen v vodenju srčnega popuščanja, da zagotovi, da je klinično stanje še vedno stabilno. Odmerka karvedilola se ne sme povečati pri bolnikih s poslabšanjem srčnega popuščanja od zadnjega obiska ali z znaki dekompenziranega ali nestabilnega kroničnega srčnega popuščanja. Odmerjanje je treba prilagoditi posamezniku. JAZMP-WS/025_(WS/214)-02.02.2024 2 Pri bolnikih, ki prejemajo zaviralce ACE in/ali diuretike in/ali digoksin, je treba odmerjanje teh zdravil, pred uvedbo zdravljenja z zdr Læs hele dokumentet