DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

théophylline 50 mg

Tilgængelig fra:

Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques

INN (International Name):

théophylline 50 mg

Dosering:

50 mg

Lægemiddelform:

Gélule

Sammensætning:

pour une gélule > théophylline 50 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Recept type:

liste II

Terapeutisk område:

Non renseignée.

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : XANTHINE (R : système respiratoire)Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il augmente le calibre des bronches).Il est préconisé pour le traitement symptomatique de fond continu de l’asthme et de certaines maladies respiratoires.

Produkt oversigt:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

1985-02-04

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
Dénomination du médicament
DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée
Théophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DILATRANE 50 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : XANTHINE (R : système respiratoire)
Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline (il
augmente le calibre des bronches).
Il est préconisé pour le traitement symptomatique de fond
continu de l’asthme et de certaines maladies respiratoires.
Ce médicament n’est pas le traitement de la crise d’asthme, car
son action ne s’exerce pas immédiatement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DILATRANE 50 mg, gélule à libération
prolongée ?
Ne prenez jamais DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée :
·
chez l’enfant de moins de 30 mois.
·
si vous êtes al

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DILATRANE 50 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline....................................................................................................................
50.000 mg
Pour une gélule à libération prolongée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
asthme à dyspnée paroxystique
·
asthme à dyspnée continue
·
formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques
La théophylline n’est pas le traitement de première intention de
l’asthme.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en
fonction de l’effet thérapeutique et des effets indésirables.
Le traitement sera débuté par une posologie initiale modérée afin
de tester la tolérance individuelle, celle-ci sera ensuite
adaptée progressivement en augmentant ou en diminuant la dose par
paliers jusqu’à obtention d’un effet thérapeutique
sans effet indésirable.
Les taux plasmatiques atteignant un état d’équilibre au minimum
après 3 jours consécutifs de traitement bien conduit, ce
délai minimum devra être respecté pour juger de l’effet
thérapeutique avant chaque augmentation de dose.
En cas d’insuffisance thérapeutique et en l’absence de signe
d’intolérance, la dose sera progressivement augmentée sous
contrôle de la théophyllinémie, par paliers de 2 mg/kg/jour.
Chez l’enfant de plus de 30 mois, en dessous d’une dose
quotidienne de 16 mg/kg/jour (adaptée en cas d’obésité au poids
idéal) et ne dépassant pas, dans tous les cas, 400 mg/jour, et en
l’absence de facteurs de risque de diminution de clairance
plasmatique, le contrôle de la théophyllinémie n’est néanmoins
pas indispensable à la sécurité d’emploi du produit.