Digoxin "DAK" 250 mikrogram tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DIGOXIN

Tilgængelig fra:

Orifarm Healthcare A/S

ATC-kode:

C01AA05

INN (International Name):

digoxin

Dosering:

250 mikrogram

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1978-01-11

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIGOXIN DAK 62,5 MIKROGRAM OG 250 MIKROGRAM TABLETTER
digoxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Digoxin DAK til dig personligt. Lad derfor være
med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en
bivirkning bliver værre
eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Digoxin DAK
3. Sådan skal du tage Digoxin DAK
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Digoxin DAK (herefter omtalt som Digoxin) virker ved at stimulere
hjertets funktion og
stabilisere hjerterytmen.
Digoxin kan anvendes ved hjertesvigt og unormal hjerterytme.
Lægen kan have givet dig Digoxin for noget andet. Følg altid lægens
anvisning.
Du skal tale med din læge, hvis du ikke får det bedre, eller får
det værre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DIGOXIN DAK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DIGOXIN HVIS DU:
-
har ventrikelflimmer i hjertet
-
får calcium som indsprøjtning
-
er overfølsom over for digoxin eller et af de øvrige indholdsstoffer
i Digoxin (angivet i
afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager
Digoxin. Forskellen
på en virksom og en skadelig dosis er ikke ret stor. Tal med din
læge hvis din almene
tilstand ændrer sig eller du føler dig syg. Det kan bet

Produktets egenskaber

24. JANUAR 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIGOXIN "DAK", TABLETTER
0.
D.SP.NR
4043
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Digoxin "DAK"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 62,5 mikrogram digoxin.
Hver tablet indeholder 250 mikrogram digoxin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver digoxin tablet 62,5 mikrogram indeholder 45,0 mg lactose.
Hver digoxin tablet 250 mikrogram indeholder 50,0 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
62,5 mikrogram:
Lyseblå, rund, plan tablet uden delekærv.
250 mikrogram:
Hvid, rund, plan tablet uden delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Digoxin er indiceret til behandling af hjerteinsufficiens,
atrieflimren og atrieflagren med
hurtig ventrikelaktion samt andre supraventrikulære takykardier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Mætningsdosis: 10 mikrog/kg legemsvægt, indgivet oralt.
_07098_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Vedligeholdelsesdosis: 125 mikrogram indgivet oralt én gang i
døgnet.
Vedligeholdelsesdosis bør tilpasses på baggrund af
serumkoncentrationen.
_Særlige patientpopulationer_
_Ældre_
Ældre patienters tolerance over for og udskillelse af digoxin er
nedsat, hvorfor denne
patientgruppe kræver reducerede doser. Fordelingsvolumen og
eliminations-
halveringstiden øges med alderen, og det kan derfor tage op til 2
uger før steady-state nås.
Mætningsdosis: Bør baseres på legemsvægt.
Vedligeholdelsesdosis: Bør baseres på den aktuelle
creatinin-clearance. Rutinemæssig brug
af meget lave doser til ældre frarådes, og der bør foretages en
individuel vurdering af dosis.
_Nedsat leverfunktion_
Dosisjustering er ikke nødvendig.
_Nedsat nyrefunktion_
Digoxin elimineres renalt, hvorfor vedligeholdelsesdoserne bør
reduceres i forhold til
nyrefunktionsnedsættelsen. Serumkoncentrationer af digoxin bør
monitoreres nøje.
Hyperkaliæmi hos patienter med nedsat nyrefunktion kan medføre
reduceret følsomhed
over for digoxins virkning.
_Pædiatrisk population_
P�