Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ADAPALEN
Paranova Danmark A/S
D10AD03
adapalene
1 mg/g
creme
2019-09-10
Indlægsseddel: Information til brugeren Differine ® 1 mg/g creme Adapalen Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Differine til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Differine 3. Sådan skal du bruge Differine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Du kan bruge Differine til at behandle bumser (acne vulgaris) med betændelse og mange hudorme. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DIFFERINE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Differine: • hvis du er gravid. • hvis du planlægger en graviditet. • hvis du er allergisk over for adapalen eller et af de øvrige indholdsstoffer i Differine (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Differine hvis: • du er gravid eller planlægger at blive det. • du bliver overfølsom over for Differine. • din hud bliver irriteret. • du opholder dig meget i solen. • din hud er særlig følsom over for sollys. • din akne er meget udbredt. Vær opmærksom på: • At Differine ikke må komme i øjne, mund, næsebor eller slimhinder. Kommer Differine i øjnene, skal du omgående skylle øjnene med lunkent vand. • At du ikke bør bruge Differine på beskadiget hud (så Læs hele dokumentet
10. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUME FOR DIFFERINE, CREME (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 9103 1. LÆGEMIDLETS NAVN Differine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Adapalen 1 mg/g. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Methylparahydroxybenzoat (E218) Propylparahydroxybenzoat (E216) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Differine er indiceret til acne vulgaris hvor komedoner, papler og pustler er dominerende. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: Differine skal appliceres på de acneangrebne områder 1 gang daglig før sengetid på ren hud. De acneangrebne områder skal være tør inden påføring. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning af Differine er ikke blevet undersøgt hos børn under 12 år. _dk_hum_63210_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Graviditet (se pkt. 4.6). - Kvinder, der planlægger en graviditet. - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Differine creme skal seponeres, hvis der ses en reaktion, som tyder på følsomhed eller alvorlig irritation. Ved forværring af den lokale irritation bør patienten rådes til at anvende Differine creme mindre hyppigt, holde op med at bruge den midlertidigt, indtil symptomerne fortager sig, eller helt ophøre med behandlingen. Applicering, 1 gang dagligt, kan genoptages, hvis det vurderes, at patienten kan tåle det. Differine creme bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsefløje eller slimhinder. Hvis Differine kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene omgående skylles med varmt vand. Differine creme må ikke anvendes på læderet hud (sår og hudafskrabninger), solskoldet eller eksematøs hud eller til patienter med udbredt svær akne. Ved brug af adapalen bør patienterne eksponeres mindst muligt for sollys og kunstig UV- stråling, herunder solarier. Patienter, der normalt o Læs hele dokumentet