DICURAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

DIFLOXACINO HIDROCLORURO

Tilgængelig fra:

Fort Dodge Animal Health Holland

ATC-kode:

QJ01MA94

INN (International Name):

DIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensætning:

Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Recept type:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Difloxacina

Produkt oversigt:

DICURAL 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA PERROS Caja con 10 comprimidos (1 blister) Anulado No comercializado

Autorisation status:

Anulado

Autorisation dato:

2015-10-28

Indlægsseddel

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml  contiene: 

PRINCIPIO ACTIVO: 
Difloxacina 
(como 
hidrocloruro)      100 
mg. 

EXCIPIENTES: 
Alcohol 
bencílico 
        100 
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Solución oral clara amarillenta 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)  
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo). 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 

En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias 
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _

En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por 
_Pasteurella multocida_._ _

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en 
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en 
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de 
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,

Produktets egenskaber

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
1 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

Medicinal 
product 
no 
longer 
authorised
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Dicural 100 mg/ml solución oral para pollos y pavos  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml  contiene: 

PRINCIPIO ACTIVO: 
Difloxacina 
(como 
hidrocloruro)      100 
mg. 

EXCIPIENTES: 
Alcohol 
bencílico 
        100 
mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Solución oral clara amarillenta 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1  ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Pollos (pollos de engorde y futuras reproductoras)  
Pavos jóvenes (de hasta 2 kg de peso vivo). 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO 

En pollos y pavos: Dicural solución oral está indicado para el
tratamiento de infecciones respiratorias 
crónicas causadas por cepas sensibles a la difloxacina _de
Escherichia coli_ y_ Mycoplasma _
_gallisepticum. _

En pavos: Dicural solución oral también está indicado para el
tratamiento de infecciones causadas por 
_Pasteurella multocida_._ _

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Puesto que no se han realizado estudios en aves con cojera clínica,
Dicural no debe ser utilizado en 
aves con problemas de artropatías existentes o con osteoporosis. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO 

Ninguna. 

4.5  PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
La utilización masiva de un único tipo de antibióticos puede
conducir a la inducción de resistencias en 
una población bacteriana. El uso de fluoroquinolonas debe ser
reservado para el tratamiento de 
aquellos casos clínicos que hayan respondido pobremente,