Dicloxacillin "Actavis" 250 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DICLOXACILLINNATRIUM (vandfrit)

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

J01CF01

INN (International Name):

DICLOXACILLINE NITRIUM (anhydrous)

Dosering:

250 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2006-01-26

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DICLOXACILLIN ACTAVIS, 250 MG OG 500 MG, KAPSLER, HÅRDE
Dicloxacillinnatrium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Dicloxacillin Actavis til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Dicloxacillin Actavis
3.
Sådan skal du tage Dicloxacillin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
250 mg: Ugennemsigtig kapsel med hvid bund og top.
500 mg: Tofarvet, ugennemsigtig kapsel med hvid bund og lysegrøn top.
Dicloxacillin Actavis har en bakteriedræbende virkning og anvendes
mod infektioner forårsaget af en
bestemt form for stafylokokker.
Lægen kan have givet dig Dicloxacillin Actavis for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DICLOXACILLIN ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE DICLOXACILLIN ACTAVIS
-
hvis du er allergisk over for penicillin, cephalosporin eller et eller
flere af de øvrige
indholdsstoffer i Dicloxacillin Actavis (angivet i afsint 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Dicloxacillin
Actavis.
Kontakt lægen inden du tager Dicloxacillin Actavis hvis
-
du tager cefalosporiner, cephamyciner, 1-oxa-beta-lactamer og
carbapenemer (midle

Produktets egenskaber

10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOXACILLIN ”ACTAVIS”, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
21899
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dicloxacillin ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dicloxacillin 250 mg og 500 mg som dicloxacillinnatrium.
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinaseproducerende,
meticillinfølsomme stafylokokker.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
500 mg 3 gange dagligt. Ved svære og alvorlige infektioner kan den
daglige dosis øges til
maksimalt 6 gram.
Børn
12,5-25 (-50) mg/kg/døgn fordelt på lige store doser 3 gange
dagligt.
Da der er begrænset erfaring med brug til præmature og nyfødte, kan
der ikke gives
doseringsanbefalinger til denne aldersgruppe. Det frarådes at anvende
kapsler til børn under
20 kg.
Nedsat nyrefunktion: Dosisreduktion kan være nødvendig.
Kapslerne skal synkes hele med mindst et halvt glas vand og ikke i
liggende stilling eller
umiddelbart før sengetid. Dosis skal tages mindst 1 time før eller 2
timer efter et måltid for at
opnå maksimal absorption.
_dk_hum_35128_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for penicillin eller cephalosporin eller over for
et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Der bør udvises forsigtighed på grund af mulig kryds-reaktion mellem
penicilliner,
cefalosporiner, cephamyciner, 1-oxa-ß-lactamer og carbapenemer.
I tilfælde af allergisk reaktion under behandlingen seponeres stoffet
og passende
forholdsregler tages.
Hos patienter i penicillinbehandling er der set alvorlige
anafylaktiske reaktioner, som kræver
akut symptomatisk behandling.
Der er observeret forhøjede serumkreatininværdier ved profylaktisk
behandling med høje
doser til ældre patienter, der har gennemgået hofteoperation.
Nyrefunktionen bør derfor
kontrolleres før og under beha