Dicloren 25 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
25-10-2018
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
25-10-2018

Aktiv bestanddel:

diclofenacum kalicum

Tilgængelig fra:

Amavita Health Care AG

ATC-kode:

M01AB05

INN (International Name):

diclofenacum kalicum

Lægemiddelform:

Filmtabletten

Sammensætning:

diclofenacum kalicum 25 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

D

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Analgetikum

Autorisation dato:

2013-09-08

Indlægsseddel

                                PATIENTENINFORMATION
Dicloren® 25
Amavita Health Care AG
Was ist Dicloren 25 und wann wird es angewendet?
Dicloren 25 enthält den Wirkstoff Diclofenac als Kaliumsalz. Dieser
hat schmerzlindernde,
fiebersenkende und entzündungshemmende Eigenschaften.
Dicloren 25 eignet sich zur Kurzzeitbehandlung, d.h. zur maximal 3
Tage dauernden Behandlung
von: Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Schmerzen während der Monatsblutung, Schmerzen nach
Verletzungen, Fieber bei
grippalen Erkrankungen.
Wann darf Dicloren 25 nicht angewendet werden?
Wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach
der Einnahme von
Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln,
sogenannten nicht-steroidalen
entzündungshemmenden Arzneimittel, Atemnot oder allergieähnliche
Hautreaktionen hatten;
wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe auch Kapitel «Darf
Dicloren 25 während einer
Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?»);
bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder
Magen-Darm-Blutungen;
bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion;
bei schwerer Herzleistungsschwäche;
zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am
Herzen (resp. Einsatz
einer Herz-Lungen-Maschine);
bei Kindern unter 14 Jahren. Dicloren 25 Filmtabletten wurde für die
Anwendung bei Kindern unter
14 Jahren nicht geprüft.
Wann ist bei der Einnahme von Dicloren 25 Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Dicloren 25 können im oberen
Magen-Darm-Trakt
Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen
Perforationen (Magen-,
Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der
Behandlung jederzeit auch
ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, sollte
die kleinste wirksame Dosis
während der kürzest möglichen Therapiedauer angewendet werden.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Ihre Ärztin, wenn Sie Mag
                                
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Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Dicloren® 25
Amavita Health Care AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diclofenacum kalicum.
Hilfsstoffe: Excip. pro compr. obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 25 mg Diclofenac-Kalium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dicloren 25 ist in der Selbstmedikation für die Kurzzeitbehandlung
von maximal 3 Tagen und
folgende Indikationen zugelassen: Kopfschmerzen, Zahnschmerzen,
Menstruationsschmerzen,
Schmerzen im Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen,
Schmerzen bei Verletzungen,
Fieber bei grippalen Erkrankungen.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre:
Dicloren 25
1 Filmtablette bis zu 3× täglich.
Abstand zwischen 2 Einnahmen: 4-6 Stunden.
Maximaldosis in der Selbstmedikation: 3 Dicloren 25, (75 mg
Diclofenac-Kalium) pro 24 Stunden.
Ohne ärztliche Verschreibung ist Dicloren 25, für die
Kurzzeit-Behandlung von maximal 3 Tagen
bestimmt.
Unerwünschte Wirkungen können vermindert werden, indem die
niedrigste wirksame Dosis über die
kürzest mögliche Zeitdauer zur Kontrolle der Symptome verabreicht
wird (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Die Filmtabletten sollten ganz mit einer ausreichenden Menge Wasser,
vorzugsweise vor dem Essen,
eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren
Die Anwendung und Sicherheit von Dicloren 25, Filmtabletten bei
Kindern unter 14 Jahren ist bisher
nicht geprüft worden.
Bestehende kardiovaskuläre Erkrankung oder wesentliche
kardiovaskuläre Risikofaktoren
Eine Behandlung mit Dicloren 25 ist im Allgemeinen bei Patienten mit
bestehender kardiovaskulärer
Erkrankung oder unkontrollierter Hypertonie nicht empfohlen. Falls
notwendig, sollten Patienten mit
bestehender kardiovaskulärer Erkrankung, unkontrollierter Hypertonie
oder wesentlichen
Risikofaktoren für eine kardiovaskuläre Erkrankung mit Dicloren 25
nur nach sorgfältiger
Abwägung behandelt werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Patienten mit Nierenerkrankung
Dic
                                
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