Diclofenacnatrium "Paranova" 1 mg/ml øjendråber, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DICLOFENACNATRIUM

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

S01BC03

INN (International Name):

diclofenac sodium

Dosering:

1 mg/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-08-17

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Diclofenacnatrium Paranova
1 mg/ml øjendråber, opløsning
diclofenacnatrium
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Diclofenacnatrium Paranova til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan
være skadeligt for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Diclofenac natrium
Paranova
3. Sådan skal du bruge Diclofenacnatrium Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diclofenacnatrium Paranova er et lægemiddel, der kaldes NSAID, som
dæmper smerter, hævelse, rødme og irritation (inflammation).
Du skal bruge Diclofenacnatrium Paranova:
• mod smerter, rødme og hævelse efter operatio ner i øjet.
• mod smerter ved beskadigelse af hornhinden.
• mod at pupillen trækker sig sammen under operation i øjet.
• for at forebygge udvikling af blod/væskean samling i den bagerste
del af øjet efter grå stær operation.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DICLOFENACNATRIUM
PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiket ten.
Brug ikke Diclofenacnatrium Paranova, hvis du:
• er allergisk over for diclofenacnatrium eller et af de øvrige
indholds stoffer i Diclofenac natrium Paranova (angivet i punkt 6).
• får astmaanfald, nældefeber eller akut snue efter at have taget
medicin, der indeholder acetylsali cylsy

Produktets egenskaber

28. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DICLOFENACNATRIUM ”PARANOVA”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3588
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diclofenacnatrium ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Diclofenacnatrium ”Paranova” indeholder 1 mg
diclofenacnatrium
Hjælpestof: Benzalkoniumchlorid
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Postoperativ inflammation ved kataraktoperation eller andet kirurgisk
indgreb.
Smertelindring ved læsioner i cornea.
Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i
forbindelse med
kataraktoperation:
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne: 1 dråbe 3-5 gange daglig.
Forebyggelse af afakisk cystoid makulært ødem og miosis i
forbindelse med
kataraktoperation:
Voksne: 1 dråbe 5 gange i løbet af de sidste 3 timer før operation.
Derefter 1 dråbe 3-5
gange daglig.
Ældre: Der er ingen tegn på, at dosis bør modificeres hos ældre.
Børn:_ _Diclofenacnatrium ”Paranova” er ikke indikeret til
anvendelse hos børn. Pædiatrisk
erfaring er begrænset til enkelte publicerede kliniske forsøg ved
strabismuskirurgi.
_55809_spc.doc_
_Side 1 af 3_
Efter instillation af øjendråberne kan systemisk absorption
reduceres ved nasolacrimal
oklusion eller lukning af øjet i 5 minutter. Dette kan føre til
reducerede systemiske
bivirkninger.
Indholdet af beholderen er sterilt indtil anbrud. Patienter skal
instrueres i at undgå at
spidsen af beholderen kommer i kontakt med øjet eller andet, da det
kan medføre
kontaminering af opløsningen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for diclofenacnatrium eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Som for andre nonsteroide antiinflamatoriske lægemidler (NSAID), er
okulær diclofenac
også kontraindiceret hos patienter, for hvilke acetylsalicylsyre og
andre NSAID kan
fremkalde astmaanfald, nældefeber og akut rhinitis.
Ved tidligere overfølsomhedsreaktioner over for NSAID, da der