DICLOFENAC Gnr 25 mg, comprimé gastro-résistant

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

diclofénac sodique

Tilgængelig fra:

SANDOZ

INN (International Name):

diclofenac sodium

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

comprimé

Sammensætning:

composition pour un comprimé > diclofénac sodique : 25 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s)

Recept type:

liste II

Produkt oversigt:

352 682-0 ou 34009 352 682 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 683-7 ou 34009 352 683 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/04/2003;

Autorisation status:

Abrogée

Autorisation dato:

1999-11-22

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/12/1999
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant
d'utiliser ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou
votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à
personne d'autre. Vous risqueriez de lui causer du tort,
même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
DICLOFENAC GNR 25 mg, comprimé gastro-résistant.
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est
du diclofénac sodique.
Les autres composants sont
de la povidone K30, de la cellulose microcristalline, du lactose
monohydraté, de l'amidon de maïs, du stéarate de
magnésium.
enrobage : acétate phtalate de cellulose, phtalate de diéthyle,
dioxyde de titane.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire et Exploitant
Laboratoires GNR-Pharma
49, avenue Georges Pompidou
92593 LEVALLOIS PERRET Cedex
Fabricant
Laboratoires GNR-Pharma
49, avenue Georges Pompidou
92593 LEVALLOIS PERRET Cedex
1. QU'EST-CE QUE DICLOFENAC GNR 25 mg, comprimé gastro-résistant ET
DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Comprimés.
ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROÏDIEN
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
* CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS :
·
en traitement de longue durée de :
o
certains rhumatismes inflammatoires chroniques,
o
certaines arthroses sévères,
·
en traitement de courte durée de :
o
certaines inflammations du pourtour de l'articulation (épaules
douloureuses, tendinites, bursites),
o
certaines inflammations des articulations par dépôts de cristaux,
telle la goutte,
o
douleurs aiguës d'arth

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/12/1999
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DICLOFENAC GNR 25 mg, comprimé gastro-résistant.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique...........................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé gastro-résistant
Pour les excipients voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du diclofénac, de
l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le
médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits
anti-inflammatoires actuellement disponibles.
* CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées
au :
·
Traitement symptomatique au long cours :
o
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou
syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger -Leroy-Reiter
et rhumatisme psoriasique,
o
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de :
o
rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites,
bursites),
o
arthrites microcristallines,
o
arthroses,
o
lombalgies, radiculalgies sévères.
·
Traitement des dysménorrhées essentielles, après bilan
étiologique.
* CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 6 ANS, l'indication est limitée aux
rhumatismes inflammatoires infantiles.
4.2 Posologie et mode d'administration
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler entiers sans les croquer avec un verre
d'eau, de préférence pendant le repas.
Posologie
Adulte :
·
Traitement d'entretien (ou d'emblée chez certains malades) : 75 à
100 mg par jour, soit 3 à 4 comprimés à 25 mg par jour en
2 ou 3 prises.
·
Traitement des poussées aiguës : 150 mg pendant 7 jours maximum,
soit 2 comprimés à 25 mg, 3 fois par jour pendant 7
jours.
En cas de crise