Land: Estland
Sprog: estisk
Kilde: Ravimiamet
diklofenak
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
M02AA15
diclofenac
10mg 1g 100g 1TK; 10mg 1g 50g 1TK; 10mg 1g 25g 1TK
geel
K
1/5 Pakendi infoleht: teave kasutajale Diclac 1%, geel diklofenak Enne ravimi kasutamist lugege infolehte hoolikalt, sest siin on teile vajalikku teavet. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust oma arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Diclac 1% ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Diclac 1% kasutamist 3. Kuidas Diclac 1% kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Diclac 1% säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Diclac 1% ja milleks seda kasutatakse Diclac 1% geel kuulub valuvaigistavate ja põletikuvastaste ravimpreparaatide rühma (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid). Diclac 1% on mõeldud nahale määrimiseks ja seda kasutatakse valu leevendamiseks ning põletiku ja turse vähendamiseks liigeseid ja lihaseid hõlmavate valulike seisundite korral. Diclac 1% geeli võib kasutada järgmiste seisundite raviks täiskasvanutel ja üle 14-aastastel noorukitel: • lihaste ja liigeste vigastused (nt nihestused, nikastused, muljumised, seljavalu, spordivigastused), kõõluste põletikud (nt nn tennise küünarnukk). 2. Mida on vaja teada enne Diclac 1% kasutamist Diclac 1% ei tohi kasutada - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui atsetüülsalitsüülhape, ibuprofeen või teised mittesteroidsed põletikuvastased ained kutsuvad teil esile astma-, nõgestõve- (urtikaaria-) või ägeda nohu hoogusid; - kui teil on raseduse viimane trimester; - kui te olete noorem kui 14 eluaastat. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Üldised soovitu Læs hele dokumentet
1/6 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Diclac 1%, geel 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks g geeli sisaldab 10 mg diklofenaknaatriumi. INN. Diclofenacum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Geel. Värvitu või kergelt kollane geel. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud ja üle 14-aastased noorukid: Nõrga kuni mõõduka valu ja põletiku paikne sümptomaatiline leevendamine pehmete kudede valulike ja põletikuliste seisundite korral. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Diclac 1% geel kantakse 3…4 korda päevas lokaalselt nahale ja hõõrutakse kergelt naha sisse. Vajalik ravimi kogus sõltub valutava piirkonna suurusest. Tavaliselt on piisavaks koguseks 2...4 g diklofenak- geeli (kirsi kuni kreeka pähkli suurusele vastav kogus geeli), millega ravida ligikaudu 400...800 cm 2 suurust nahapiirkonda. Ravi kestus sõltub näidustusest ja ravivastusest. On soovitatav, et ravi hinnatakse uuesti 2 nädala tagant. Patsientide eripopulatsioonid Alla 14-aastased lapsed Efektiivsuse ja ohutuseandmed kasutamiseks alla 14-aastastel lastel on piiratud (vt ka lõik 4.3). Üle 14-aastased noorukid Kui ravimi kasutamine on vajalik kauem kui 7 päeva või kui sümptomid halvenevad, tuleb patsiendile/lapsevanemale soovitada arstiga nõu pidada. Eakad (65-aastased ja vanemad) Pole tõendeid, et soovitada eakatele erinevaid annuseid kui noorematele patsientidele või kõrvaltoimed erineksid neil võrreldes nooremate patsientidega. Neerukahjustus Pole tõendeid, et soovitada neerukahjustusega patsientidel annust kohandada. Maksakahjustus Pole tõendeid, et soovitada maksakahjustusega patsientidel annust kohandada. 2/6 Manustamisviis Diclac 1% geel määritakse õhukese kihina ravi vajavale kehapinnale ja hõõrutakse kergelt naha sisse. Pärast ravimi manustamist tuleb pesta käed, v.a juhul, kui käed on ravitav kehapiirkond. 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. - Diklofenaki geel on vastunäidus Læs hele dokumentet